Qualitätsingenieur - New Product Introduction (NPI) im Bereich Digital/Robotics/Enabling Tech

• Sie fungieren als Qualitätsverantwortliche*r im Designtransferprozess als kompetente Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs und verantworten qualitätsseitig die Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen von Medizinprodukten.
• Sie unterstützen bei der Erstellung von Prozess-FMEAs und Prüfplänen sowie im Rahmen der Risikobeurteilungen unserer (Neu-) Produktentwicklungen.
• Sie führen produktionsrelevante Qualifizierungen durch und unterstützen bei internen Validierungen.
• Sie unterstützen darüber hinaus bei der Erstmusterprüfung und stellen gemeinsam mit den Kollegen aus dem Bereich Supplier Quality (SQ) sicher, dass die Anforderungen seitens Lieferantenqualität im Hinblick auf den PPAP Prozess- und die Lieferantenzertifizierung eingehalten werden. In diesem Zusammenhang sind Sie ebenfalls für die Überprüfung und Genehmigung entsprechender Dokumente verantwortlich., Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Business Titel vom externen Stellentitel abweichen kann.

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie bringen mindestens 4+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder artverwandten Position wie beispielweise R&D oder Prozessmanagement in einem regulierten Umfeld.
• Weiterhin bringen Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse mit.
• Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstärke und Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.
• Komplexe, technische Problemstellungen und Zeichnungen zu lesen, entsprechend zu interpretieren und stets gute Ergebnisse und technische Lösungen unter Berücksichtigung von Projekt- und Funktionsbudgets zu erzielen, sind sie gewohnt.
• Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Ihren sicheren Umgang mit MS Office sowie mit Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Babtec, Q-DAS).

Bevorzugt:

• Erfahrung im Umgang mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie QSR, GDP, GMP.

Suchen Sie einen Arbeitsplatz, der Ihre Talente schätzt? Entdecken Sie die einzigartige Kultur von Stryker.

Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in Medical and Surgical, Neurotechnology, Orthopedics, and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 100 million patients annually. More information is available at https://careers.stryker.com/

PRODUCTS: 
● Reconstructive
● MedSurg 
● Neurotechnology & Spine 

FACTS: 
● 2021 Sales: $17.1 billion 
● Industry : Medical Instruments & Supplies 
● Employees: 46,000+ globally 
● 40 Years of Sales Growth leading up to 2020 
● 44+ Manufacturing and R&D Locations Worldwide 
● $1.2 billion spend on research and development in 2021
● 11,657 patents owned globally in 2021
● Products Sold in Over 75 Countries 
● Fortune 500 Company