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# Computer Systems Validation Engineer - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen

- **Company:** MAQUET Cardiopulmonary GmbH
- **Location:** Rastatt, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** SAP ERP, SAP (Applications), Iq/oq/pq, Information Technology, SAP S/4HANA
- **Published:** July 2, 2026
- **Apply:** https://de.indeed.com/viewjob?jk=8b35fb6542971497

## About the Role

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
Erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung
Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert
Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 wünschenswert
Kenntnisse im SAP-Umfeld (z. B. SAP ERP, SAP S/4HANA) sowie Verständnis für SAP-Schnittstellen und -Prozesse von Vorteil
Sehr gute analytische Fähigkeiten
Technisches Verständnis
Kommunikationsfähigkeit sowie eine zielstrebige Vorgehensweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

## Description

Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion, Labor und Qualitätsmanagement
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte)
Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme sowie Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung
Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen
Teilnahme als SME an internen und externen Audits
Mitarbeit bei der Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von SAP-Systemen und deren Schnittstellen
Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen


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