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# PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG

- **Company:** VTU Engineering GmbH
- **Location:** Linz, Austria (Remote available)
- **Salary:** €52,780.0
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Integrity, Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA), Laboratory Information Management Systems, Information Technology
- **Published:** July 23, 2026
- **Apply:** https://jobroom.ams.or.at/jobsuche/FreieSucheVollanzeige.jsp?pk=5462897_8_91b8cc23-ef2a-447e-8fcc-951a0b6

## About the Role

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.

 - Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
 - Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil
 - Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
 - Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
 - Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
 - Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
 - Kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Description

Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen

 - Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
 - Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
 - Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
 - Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
 - Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
 - Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams


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