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# QA Manager für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS)

- **Company:** medac GmbH
- **Location:** Wedel, Germany (Remote available)
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Analysis, Failure Mode Effects Analysis, Information Technology, Veeva
- **Published:** July 3, 2026
- **Apply:** https://de.indeed.com/viewjob?jk=430fcfb2d0c408be

## About the Role

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, IT oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld

Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) - idealerweise Veeva

Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Datenanalysen

Kenntnisse in der Validierung von IT-Systemen nach GAMP (zum Beispiel Erstellung von URS, Risikoanalysen in Form von FMEAs, Validierungsplan, Testprotokoll)

Idealerweise Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))

Lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise und Fähigkeit, komplexe Abläufe zu strukturieren und effizient zu verbessern

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Description

Als QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Team und bringen Ihre technische Expertise gezielt in die Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse ein. In Ihrer Funktion als Key User für das eQMS agieren Sie als Schnittstelle zum globalen Team, treiben die Optimierung und Harmonisierung von Prozessen voran und stellen eine effiziente sowie regelkonforme Umsetzung im gesamten Unternehmen sicher.

Das können Sie bei uns bewegen:
Mitarbeit bei der Erarbeitung und Verbesserung der abteilungsspezifischen Workflows in eQMS

Mitwirkung an der Erstellung und Überarbeitung zugehöriger, qualitätsrelevanter Dokumente (URS, Risikoanalysen, SOPs, Trainingsunterlagen)

Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu den qualitätsrelevanten Prozessen

Ganzheitliche Begleitung von Abweichungen und CAPA-Prozessen - von der Bewertung über Ursachenanalysen bis hin zur nachhaltigen Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen

Steuerung des Change-Control-Prozesses inklusive Prüfung von Anträgen, Moderation relevanter Gremien sowie Sicherstellung einer fristgerechten und regelkonformen Umsetzung

Mitarbeit an global ausgerichteten Projekten zur Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen


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