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# IT- Systemadministrator GMP / Computer System Validation

- **Company:** GETEC Energie GmbH
- **Location:** Hannover, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Cyber Security, Databases, Data Integrity, Laboratory Information Management Systems, Systems Integration, Iq/oq/pq, Test Scripts, Computerised Systems, Information Technology
- **Published:** August 7, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.de/details/5831312843

## About the Role

* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation, z. B. Fachinformatiker Systemintegration
 * Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration
 * Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld
 * Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security
 * Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity
 * Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft, sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten
 * Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise
 * Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

## Description

* Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken
 * Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP
 * Sicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen
 * Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme
 * Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld
 * Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
 * Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripten und Traceability-Matrizen
 * Mitwirkung bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+
 * Unterstützung bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten
 * Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern
 * Unterstützung bei Audits und Inspektionen


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