> Markdown version of [/jobs/ext/2030471-technicien-qualification-periodique-systemes-informatises-automatises](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/2030471-technicien-qualification-periodique-systemes-informatises-automatises). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Technicien Qualification Périodique Systèmes Informatisés & Automatisés - **Company:** Manpower France S.A.S. - **Location:** Lyon, France - **Experience:** Experienced - **Contract:** Contract - **Skills:** Data Analysis, Computer Engineering, Microsoft Office - **Published:** August 12, 2026 - **Apply:** https://www.reservoirjobs.fr/offres/5178047/interim/lyon-7e-arrondissement/technicien-de-production-hf/ ## About the Role Formation Bac+3 technique, qualité ou scientifique, ou expérience équivalente. - Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement pharmaceutique réglementé. - Expérience confirmée en qualification ou validation de systèmes informatisés et automatisés. - Bonne maîtrise des BPF/GMP et des référentiels qualité pharmaceutiques. - Connaissance des exigences FDA 21 CFR Part 11, EU GMP, Annexe 11 et GAMP 5. - Expérience dans la gestion des déviations, CAPA et Change Control. - Compétences en investigation qualité et analyse de causes racines. - Maîtrise du Pack Office ; la connaissance de Calipso est un atout. - Capacité à évoluer de manière autonome dans un environnement documentaire complexe. - Aisance dans les échanges transverses avec les équipes qualité et les différents services du site. - Rigueur méthodologique, sens de l'analyse et forte culture de la conformité. - Esprit d'équipe et sens des responsabilités., Formation Bac+3 technique, qualit\u00e9 ou scientifique, ou exp\u00e9rience \u00e9quivalente. - Exp\u00e9rience de 3 \u00e0 5 ans minimum en environnement pharmaceutique r\u00e9glement\u00e9. - Exp\u00e9rience confirm\u00e9e en qualification ou validation de syst\u00e8mes informatis\u00e9s et automatis\u00e9s. - Bonne ma\u00eetrise des BPF/GMP et des r\u00e9f\u00e9rentiels qualit\u00e9 pharmaceutiques. - Connaissance des exigences FDA 21 CFR Part 11, EU GMP, Annexe 11 et GAMP 5. - Exp\u00e9rience dans la gestion des d\u00e9viations, CAPA et Change Control. - Comp\u00e9tences en investigation qualit\u00e9 et analyse de causes racines. - Ma\u00eetrise du Pack Office ; la connaissance de Calipso est un atout. - Capacit\u00e9 \u00e0 \u00e9voluer de mani\u00e8re autonome dans un environnement documentaire complexe. - Aisance dans les \u00e9changes transverses avec les \u00e9quipes qualit\u00e9 et les diff\u00e9rents services du site. - Rigueur m\u00e9thodologique, sens de l'analyse et forte culture de la conformit\u00e9. - Esprit d'\u00e9quipe et sens des responsabilit\u00e9s. ## Description Établir, planifier et piloter le plan de qualifications périodiques des systèmes GxP. - Réaliser les qualifications périodiques conformément aux procédures en vigueur. - Analyser les données et indicateurs des systèmes afin de garantir leur état de conformité. - Effectuer les revues documentaires et exploiter la documentation qualité en toute autonomie. - Identifier, documenter et traiter les écarts observés lors des qualifications. - Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA). - Participer aux investigations qualité et aux analyses de causes racines (RCA). - Contribuer à la gestion des déviations et des Change Controls. - Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production, Validation et Informatique Industrielle. - Assurer le suivi des systèmes automatisés et informatisés dans le respect des exigences réglementaires. - Participer à l'amélioration continue des processus de qualification et de conformité. - Réaliser une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions des référentiels applicables. - Garantir l'application des BPF/GMP, de l'Annexe 11, des exigences FDA 21 CFR Part 11 et des recommandations GAMP 5. Pour réussir sur ce poste, vous disposez des compétences et qualifications suivantes, u00c9tablir, planifier et piloter le plan de qualifications p\u00e9riodiques des syst\u00e8mes GxP. - R\u00e9aliser les qualifications p\u00e9riodiques conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures en vigueur. - Analyser les donn\u00e9es et indicateurs des syst\u00e8mes afin de garantir leur \u00e9tat de conformit\u00e9. - Effectuer les revues documentaires et exploiter la documentation qualit\u00e9 en toute autonomie. - Identifier, documenter et traiter les \u00e9carts observ\u00e9s lors des qualifications. - Mettre en \u0153uvre et suivre les actions correctives et pr\u00e9ventives (CAPA). - Participer aux investigations qualit\u00e9 et aux analyses de causes racines (RCA). - Contribuer \u00e0 la gestion des d\u00e9viations et des Change Controls. - Collaborer \u00e9troitement avec les \u00e9quipes Qualit\u00e9, Production, Validation et Informatique Industrielle. - Assurer le suivi des syst\u00e8mes automatis\u00e9s et informatis\u00e9s dans le respect des exigences r\u00e9glementaires. - Participer \u00e0 l'am\u00e9lioration continue des processus de qualification et de conformit\u00e9. - R\u00e9aliser une veille r\u00e9glementaire afin d'anticiper les \u00e9volutions des r\u00e9f\u00e9rentiels applicables. - Garantir l'application des BPF/GMP, de l'Annexe 11, des exigences FDA 21 CFR Part 11 et des recommandations GAMP 5. Pour r\u00e9ussir sur ce poste, vous disposez des comp\u00e9tences et qualifications suivantes ## Related Videos - [Designing How Work Feels: The Science Behind Sanofi’s Workplace Experience](https://www.wearedevelopers.com/videos/1848-designing-how-work-feels-the-science-behind-sanofi-s-workplace-experience) - [Data Science in Retail](https://www.wearedevelopers.com/videos/586-data-science-in-retail) - [Swapping a Data Warehouse at Runtime: Zero-Downtime Migration Without Changing a Single Client](https://www.wearedevelopers.com/videos/100311-swapping-a-data-warehouse-at-runtime-zero-downtime-migration-without-changing-a-single-client) - [Data Science on Software Data](https://www.wearedevelopers.com/videos/162-data-science-on-software-data) - [Agentic AI: building autonomous systems for developers](https://www.wearedevelopers.com/videos/100034-agentic-ai-building-autonomous-systems-for-developers) - [The Innovation Formula: Fast Prototyping, Data Analysis, and Real User Insights](https://www.wearedevelopers.com/videos/1421-the-innovation-formula-fast-prototyping-data-analysis-and-real-user-insights) ## Related Articles - [Best Companies to Work For in Paris: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/190-best-companies-to-work-for-in-paris-top-25-companies-in-2023) - [Best Companies to Work For in France: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/189-best-companies-to-work-for-in-france-top-25-companies-in-2023) - [Average Salary in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/269-average-salary-in-france) - [Guide for Expats Living in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/305-guide-for-expats-living-in-france) - [Average Salary in Paris](https://www.wearedevelopers.com/magazine/283-average-salary-in-paris) - [What’s the Difference between a Junior, Mid, and Senior Developer?](https://www.wearedevelopers.com/magazine/238-what-s-the-difference-between-a-junior-mid-and-senior-developer)