> Markdown version of [/jobs/ext/2030484-senior-csv-engineer-h-f](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/2030484-senior-csv-engineer-h-f). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Senior Csv Engineer H/F - **Company:** Amaris - **Location:** Lyon, France (Remote available) - **Experience:** Expert - **Contract:** Permanent contract - **Skills:** Data Integrity, Planning Software, Iq/oq/pq - **Published:** August 12, 2026 - **Apply:** https://www.hellowork.com/fr-fr/emplois/82209707.html ## About the Role Votre profil : Formation : Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.Expérience : Plus de 8 ans d'expérience en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV).Compétences techniques : Bonne connaissance des référentiels GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5.Soft skills : Capacité à travailler en équipe. Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français. Mobile à Lyon et sur sa périphérie., * Formation : Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie. * Expérience : Plus de 8 ans d'expérience en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV). * Compétences techniques : Bonne connaissance des référentiels GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5. * Soft skills : Capacité à travailler en équipe. * Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français. * Mobile à Lyon et sur sa périphérie. EUR Français Logiciels de gestion des entrepôts (WMS) Anglais Guide de bonnes pratiques ## Description Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière ! Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc. Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer ! Lifescience - Senior - CSV Nous recherchons un.e Ingénieur.e Senior en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) pour intervenir sur des projets critiques de validation de systèmes MES, WMS et AVEVA System Platform dans un environnement industriel et international., Piloter et réaliser la validation de systèmes informatisés (CSV/VSI) sur des solutions de type MES, WMS ou AVEVA System Platform. - Élaborer et maintenir la documentation de validation : URS, FS, DS, plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, matrices de traçabilité,rapports de validation (VSI). - Définir la stratégie de validation en lien avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, etc.) et les standards internes. - Coordonner les activités de tests (préparation, exécution, gestion des écarts, CAPA) avec les équipes projet et les utilisateurs clés. - Assurer la conformité des systèmes aux exigences de qualité, de sécurité, de traçabilité et d'intégrité des données. - Travailler en étroite collaboration avec les équipes IT, Qualité, Production, Ingénierie pour intégrer la validation dans le cycle de vie des projets. - Participer aux audits internes/externes (clients, autorités) en tant qu'expert CSV/VSI. - Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et des templates documentaires. - Communiquer et documenter en anglais dans un contexte international (réunions, livrables, échanges avec les sites et fournisseurs). ## Related Videos - [Documentation as a Tool: Introducing Documentation Driven Development](https://www.wearedevelopers.com/videos/927-documentation-as-a-tool-introducing-documentation-driven-development) - [Exploring 5 Key Applications of AI Abundance with Blockchain Assurance](https://www.wearedevelopers.com/videos/971-exploring-5-key-applications-of-ai-abundance-with-blockchain-assurance) - [Navigating the Corporate Jungle: Life as a Developer in a large Company](https://www.wearedevelopers.com/videos/621-navigating-the-corporate-jungle-life-as-a-developer-in-a-large-company) - [Valven Atlas: Engineering Intelligence That Delivers](https://www.wearedevelopers.com/videos/1660-valven-atlas-engineering-intelligence-that-delivers) - [Startup Presentation: StorX - Future of Cloud Storage](https://www.wearedevelopers.com/videos/1176-startup-presentation-storx-future-of-cloud-storage) - [Designing How Work Feels: The Science Behind Sanofi’s Workplace Experience](https://www.wearedevelopers.com/videos/1848-designing-how-work-feels-the-science-behind-sanofi-s-workplace-experience) ## Related Articles - [Best Companies to Work For in Paris: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/190-best-companies-to-work-for-in-paris-top-25-companies-in-2023) - [Best Companies to Work For in France: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/189-best-companies-to-work-for-in-france-top-25-companies-in-2023) - [Fully Remote Software Engineer Jobs](https://www.wearedevelopers.com/magazine/447-fully-remote-software-engineer-jobs) - [Average Salary in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/269-average-salary-in-france) - [Find a Developer Job: 12 Best Job Sites For Developers](https://www.wearedevelopers.com/magazine/165-find-a-developer-job-12-best-job-sites-for-developers) - [Where to Find Entry-Level Software Engineering Jobs](https://www.wearedevelopers.com/magazine/397-where-to-find-entry-level-software-engineering-jobs)