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# QA Specialist Batch Release - 40 % Home-Office

- **Company:** Job@ctive GmbH
- **Location:** Ludwigshafen am Rhein, Germany (Remote available)
- **Experience:** Experienced
- **Salary:** €58,800.0
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Warehousing, Microsoft Office, SAP (Applications)
- **Published:** August 20, 2026
- **Apply:** https://www.careerjet.de/jobad/de72756c6f946cfb1fba59fe7ae2da5187

## About the Role

* Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
 * Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
 * Ausgeprägtes GMP-Verständnis
 * Starkes Qualitätsbewusstsein und genaues Arbeiten
 * Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
 * EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
 * Schnelle Auffassung und gute Priorisierungsfähigkeit
 * Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
 * Aufgeschlossenheit und lösungsorientiertes Denken
 * Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

## Description

* Prüfung der Herstelldokumentation für den Produktbereich Biologics zur Vorbereitung der QP-Freigaben
 * Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA (Certificate of Analysis - auf Deutsch: Analysezertifikat) Profilen
 * Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
 * Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
 * Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
 * Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
 * Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
 * Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte
 * Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
 * GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)


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