> Markdown version of [/jobs/ext/2235219-expert-compliance-et-validation-de-systemes-informatises-h-f](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/2235219-expert-compliance-et-validation-de-systemes-informatises-h-f). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F - **Company:** Inventing for Life - **Location:** Igoville, France - **Experience:** Experienced - **Contract:** Permanent contract - **Skills:** Microsoft Access, Microsoft Excel, Cloud Computing Security, Cyber Security, Data Integrity, Digital Forensics, Identity and Access Management, Office Automation, Systems Architecture, Information Technology - **Published:** August 26, 2026 - **Apply:** https://www.hellowork.com/fr-fr/emplois/82666493.html ## About the Role Bac +3, Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité Expérience - Au moins 3 ans d'expérience en milieu industriel pharmaceutique, Connaissance du GAMP5, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la 21CFRpart11 - Connaissance des règles de Data Integrity - Bonne maîtrise d'Excel et des outils bureautiques - Notions de Gestion de Projet - Anglais - Anglais professionnel (technique et conversationnel) - Besoin de communiquer avec des interlocuteurs du Groupe et des inspecteurs, d'autres sites, des fournisseurs Savoir-être - Orienté client et résolution de problème: capacité à soutenir la performance industrielle du site - Sens de l'analyse et pragmatisme: proposer des solutions adaptées au besoin client - Force de proposition: être innovant dans la mise en place de nouvelles solutions - Rigueur et autonomie dans le travail - Capacité à travailler en équipe et avec d'autres services (Projets, Maintenance, Assurance Qualité) et des interlocuteurs du Groupe - Communication et relationnel aisés avec l'ensemble des interlocuteurs : savoir expliquer les avantages/inconvénients de plusieurs options et être force de persuasion Required Skills: Application Infrastructure, Application Infrastructure, Audit Documentation, Change Catalyst, Cloud Security, Digital Forensics, Identity Access Management (IAM), Incident Response, Information Security Engineering, Information Technology (IT) Performance Architecture, IT Infrastructure Management, Maintenance Management, Organizational Management (OM), Pharmaceutical Microbiology, Pharmacodynamics, Pharmacogenetics, Pharmacogenomics, Pragmatics, Problem Elimination, Problem Solving, Quality Assurance Processes, Quality Management, Security Standards Development, Server Hardware Configuration, Systems Architecture {+ 1 more}, Excel Anglais Force de proposition Access Création d'une base documentaire Méthodes d'amélioration OMQ Catalyst Gestion des changements Force de persuasion Logiciels bureautiques Conduite de projet Autonomie ## Description Sous la responsabilité du Responsable IT/OT, votre principale mission sera d'être le référent Compliance et Validation pour les Systèmes Informatisés pour le site d'Igoville. Rôle d'expert Compliance et Validation : - Est l'interlocuteur privilégié pour le site (dont le service Assurance Qualité) et les fournisseurs par rapport à son domaine d'expertise - Définit pour le site les standards en termes de Validation de Systèmes Informatisés en lien avec la réglementation et les recommandations - Présente la stratégie de validation et les documents associés en cas d'Audit et Inspection - Apporte un support aux Experts Techniques pour valider les Systèmes Informatisés puis conserver cet état validé tout au long du cycle de vie du système - Forme les experts techniques pour s'assurer de leur bonne compréhension des réglementations en vigueur - Donne des préconisations concernant le retrait des systèmes obsolètes ainsi que sur la durée de rétention des données archivées - Participe à ces activités de retrait et d'archivage pour vérifier le respect de la réglementation en vigueur Support en routine : - Partenaire privilégié des secteurs de production et des laboratoires - Participe aux investigations techniques et documentaires - Joue le rôle d'expert Technique pour certains systèmes (dont les fichiers Excel validés) - Participe aux investigations en cas d'incident et/ou de déviation - Réalise les activités de maintenances annuelles ainsi que la revue périodique de systèmes informatisés - Prend en charge des actions de routine (gestion des accès, Data Integrity...) Système Documentaireet Gestion des Changements : - S'assure que les documents du service sont à jour - Propose et réalise des modifications (organisation, simplification) du système documentaire pour le service - Fait évoluer les documents du service en fonction de l'évolution des politiques et procédures Groupe - Apporte un support et/ou prend en charge l'organisation et la documentation nécessaire lors de modifications de Systèmes Informatisés Contribue à la réussite des projets : - Travaille en étroite collaboration avec les Chefs de Projet pour définir la Stratégie de Validation associée à la mise en place du nouveau système - Accompagne les Chefs de Projet dans la rédaction des documents liés à la validation du système - Participe et réalise des étapes de validation dans le cadre du projet Innove et est force de de propositions : - Identifie et pilote des actions d'améliorations pour optimiser les activités de validation - Propose des évolutions innovantes dans son domaine d'expertise dans le respect de la réglementation en vigueur ## Related Videos - [Designing How Work Feels: The Science Behind Sanofi’s Workplace Experience](https://www.wearedevelopers.com/videos/1848-designing-how-work-feels-the-science-behind-sanofi-s-workplace-experience) - [Thinking Differently - How to Make Money from Cyber Attacks & Cheats](https://www.wearedevelopers.com/videos/745-thinking-differently-how-to-make-money-from-cyber-attacks-cheats) - [In-depth .NET Azure Functions: Isolated mode, performance and durable AI agents](https://www.wearedevelopers.com/videos/100207-in-depth-net-azure-functions-isolated-mode-performance-and-durable-ai-agents) - [Exploring 5 Key Applications of AI Abundance with Blockchain Assurance](https://www.wearedevelopers.com/videos/971-exploring-5-key-applications-of-ai-abundance-with-blockchain-assurance) - [One Pipeline, Three Regulator - SBOM Compliance for the Developer](https://www.wearedevelopers.com/videos/100169-one-pipeline-three-regulator-sbom-compliance-for-the-developer) - [Navigating the Corporate Jungle: Life as a Developer in a large Company](https://www.wearedevelopers.com/videos/621-navigating-the-corporate-jungle-life-as-a-developer-in-a-large-company) ## Related Articles - [Best Companies to Work For in Paris: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/190-best-companies-to-work-for-in-paris-top-25-companies-in-2023) - [Best Companies to Work For in France: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/189-best-companies-to-work-for-in-france-top-25-companies-in-2023) - [System change: restart as developer?](https://www.wearedevelopers.com/magazine/39-system-change-restart-as-developer) - [Best Coding Boot Camps in Germany](https://www.wearedevelopers.com/magazine/237-best-coding-boot-camps-in-germany) - [Average Salary in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/269-average-salary-in-france) - [Guide for Expats Living in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/305-guide-for-expats-living-in-france)