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# Quality Engineer Software als/und QM Moderatorin und Motivator:in

- **Company:** Germany Medical Technology
- **Location:** Freiburg im Breisgau, Germany (Remote available)
- **Contract:** Voluntary work
- **Skills:** Agile Methodology, Cloud Computing, Cyber Security, Software Engineering, Software Quality Management (Software Quality), Information Technology
- **Published:** August 27, 2026
- **Apply:** https://jobs.meinestadt.de/freiburg-im-breisgau/standard?id=259994994

## About the Role

Hochschultätigkeiten

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

EN ISO 13485
Qualitätsmanagement
Medizinprodukte
Cloud
Informatik
Englisch
ISO 14971
Herstellung
Dokumentation
IT-Sicherheit
Design
ISO-Normen
IT
Medizintechnik
Metrologie
Elektrotechnik
Cloud Anwendungen
V-Modell
Deutsch
Verantwortungsvolle Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Flexibilität, * Ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Ausbildung mit Erfahrung im Software-Qualitätsmanagement bringen Sie mit

 * Sie haben fundierte Erfahrungen in der Softwareentwicklung (Anwendungen/Web/Cloud oder Embedded) mit einem ganzheitlichen Ansatz - idealerweise nach IEC 62304 für Medizingeräte-Software
 * Sie sind ein Kommunikator, gerne Motivator:in und Moderator:in und Teamplayer:in
 * Sie kennen die Methoden der klassischen und/oder agilen Entwicklung. Ein gern gesehener Mehrwert sind Erfahrungen mit dem V-Modell
 * Erste, sehr gerne auch fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt nach ISO 13485 für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten sind bei Ihnen gegeben
 * Kenntnisse in Cybersecurity, Risikomanagements Medizinprodukte (ISO 14971) und Usability Engineerings (IEC 62366-1/-2) sind von Vorteil aber kein Muss
 * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

## Description

* QM Moderator:in und Motivator:in für die Software-Entwicklung von Embedded bis innovative Cloud Anwendungen: Sie stehen dem Entwicklungsteam bei qualitätsrelevanten Fragen und Aufgaben gerne zur Seite. Dieser absolut wichtige Teil Ihrer Aufgabe und Ihrer Verantwortung darf gerne 50% Ihrer Tätigkeiten beanspruchen
 * Prozesskonforme Dokumentation und Reviews: Sie stellen die korrekte Dokumentation unserer Software-Entwicklungsprojekte und führen regelmäßige Reviews durch.
 * Medizinproduktakten: Die Erstellung und Pflege von Akten gemäß der Medical Device Regulation (MDR) gehört zu Ihrem know how
 * Weiterentwicklung des QM-Systems: Ihre aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems im Bereich Software-Entwicklung ist gewünscht.
 * Cybersecurity: Zusammen mit dem Cybersecurity Experten unterstützen Sie das Team bei Sicherheitsfragen und der Umsetzung von Cybersecurity-Maßnahmen.
 * Usability- und Risikomanagement: Sie sind aktiv an der Durchführung von Usability- und Risikomanagementaktivitäten beteiligt.


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