> Markdown version of [/jobs/ext/2362183-chef-de-projet-dispositifs-medicaux-numeriques-f-h](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/2362183-chef-de-projet-dispositifs-medicaux-numeriques-f-h). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques F/H - **Company:** GROUPE LEPINE - **Location:** Genay, France - **Experience:** Expert - **Contract:** Permanent contract - **Skills:** Agile Methodology, Digital Technology, EHealth, PRINCE2, Scrum Methodology, Software Engineering, Mdsap - **Published:** August 5, 2026 - **Apply:** https://fr.indeed.com/viewjob?jk=22df9e9f4fccecf0 ## About the Role * Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en systèmes numériques . * Une certification en gestion de projet (PMP, Prince2, Agile, Scrum…) constitue un atout. * Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux, des logiciels de santé ou de la santé numérique. * Expérience du développement de logiciels ou de solutions numériques réglementées. * Une expérience dans l'environnement orthopédique ou chirurgical serait appréciée., Nous plaçons la qualité, la sécurité, la conformité réglementaire et la maîtrise de nos pratiques au cœur de notre action. Cette exigence s'étend à notre engagement en faveur de la prévention et de l'éducation en santé, auprès de nos collaborateurs comme de nos publics externes, afin de mieux faire connaître les leviers qui contribuent à préserver durablement la mobilité et à prévenir les risques liés à l'arthrose. ## Description La qualité, la sécurité, la maîtrise industrielle et la responsabilité environnementale font pleinement partie de notre développement. La certification ISO 14001 atteste de la structuration de notre démarche environnementale et de l'amélioration continue de nos pratiques. Lépine s'appuie également sur un système de management de la qualité répondant aux exigences internationales, notamment à travers le MDSAP, et participe aux initiatives La French Fab, Coq Vert et French Healthcare., Rattaché(e) à la Direction Générale, vous pilotez le développement de dispositifs médicaux numériques et de logiciels associés, depuis l'expression du besoin jusqu'à leur mise sur le marché, dans le respect des exigences réglementaires et des objectifs de qualité, coûts et délais. Vous coordonnez des équipes pluridisciplinaires (R&D, Affaires Réglementaires, Qualité, Marketing, Clinique, Production, IT et partenaires externes) afin de garantir la réussite des projets. Vos principales responsabilités * Piloter le portefeuille de projets de dispositifs médicaux numériques. * Définir les objectifs, le planning, le budget et les ressources des projets. * Coordonner les équipes internes et les partenaires externes. * Assurer la gestion des risques et le suivi des plans d'actions. * Veiller au respect des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et logiciels médicaux (MDR 2017/745, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 82304-1 selon les projets). * Participer à la définition des architectures fonctionnelles et à la rédaction des spécifications. * Organiser les revues de projet et assurer un reporting régulier auprès de la Direction. * Accompagner les phases de validation, de transfert industriel et de lancement commercial. * Assurer une veille technologique et réglementaire sur les innovations en santé numérique., * Participation et Plan de valorisation de l'entreprise (PVE) * Service de conciergerie, La proximité entre les équipes, la bienveillance et le partage des savoir-faire font partie de nos priorités pour permettre à chacun de contribuer aux projets et de les faire progresser collectivement. NOUS CONSTRUISONS DANS LA DURÉE Nous faisons évoluer nos métiers sans perdre ce qui fait notre identité : un ancrage français, une vision de long terme et une attention constante pour challenger nos pratiques et savoir-faire. NOUS INNOVONS AVEC LE TERRAIN Nos solutions se construisent au contact des chirurgiens, des professionnels de santé et des besoins réels des patients. NOUS PENSONS ET AGISSONS AU PLUS JUSTE Nous faisons le choix de concevoir et de produire uniquement des solutions dont l'utilité est démontrée, adaptées à chaque stade de la maladie et aux besoins réels de l'écosystème de santé. Nous veillons à les rendre accessibles, en tenant compte des contraintes économiques, matérielles et organisationnelles des systèmes de santé. Cette exigence guide nos choix, de la conception à la mise à disposition, dans un équilibre constant entre pertinence clinique, maîtrise industrielle et responsabilité. ## Related Articles - [Best Companies to Work For in Paris: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/190-best-companies-to-work-for-in-paris-top-25-companies-in-2023) - [Best Companies to Work For in France: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/189-best-companies-to-work-for-in-france-top-25-companies-in-2023) - [Fully Remote Software Engineer Jobs](https://www.wearedevelopers.com/magazine/447-fully-remote-software-engineer-jobs) - [Guide for Expats Living in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/305-guide-for-expats-living-in-france) - [Average Salary in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/269-average-salary-in-france) - [Where to Find Entry-Level Software Engineering Jobs](https://www.wearedevelopers.com/magazine/397-where-to-find-entry-level-software-engineering-jobs)