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# QA Data Steward GxP Systems

- **Company:** Group Rottendorf
- **Location:** Ennigerloh, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Information Systems, Laboratory Information Management Systems, Software Systems, Information Technology, Data Management, GXP
- **Published:** August 6, 2026
- **Apply:** https://www.stepstone.de/stellenangebote--QA-Data-Steward-GxP-Systems-m-w-d-Ennigerloh-Rottendorf-Pharma-GmbH--14372896-inline.html

## About the Role

* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik Data Science/ Data Engineer oder eine vergleichbare Fachrichtung.
 * Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, z.B. in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umfeld von LIMS bzw. GxP-Systemen.
 * Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie in regulatorischen, qualitätsbezogenen und datenintegritätsrelevanten Anforderungen an computergestützte Systeme im GxP-Umfeld.
 * Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, System- und Stammdatenänderungen sowie Schnittstellen unter GxP-Gesichtspunkten.
 * Eine analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen runden dein Profil ab.

## Description

n, Du möchtest die Digitalisierung von Qualitätsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld mitgestalten? Als QA Data Steward GxP Systems (m/w/d) stellst du sicher, dass GxP-kritische Systeme wie LIMS und MES regulatorisch konform genutzt werden und qualitätsrelevante Prozesse, Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Stammdaten korrekt, dateninteger und auditierbar im System abgebildet sind. Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management zusammen.

 * Du stellst sicher, dass GxP-relevante Prozesse in unseren Qualitätssystemen (z.B. LIMS) korrekt und regulatorisch konform abgebildet sind - einschließlich der zugehörigen Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Schnittstellen.
 * Du bewertest Systemänderungen und Schnittstellen hinsichtlich GMP- und Data-Integrity Anforderungen (ALCOA+) und unterstützt bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in praktikable Systemlösungen.
 * Du definierst und überprüfst qualitätsbezogene Anforderungen, Kontrollen und Freigaben für GxP-kritische Stammdaten und legst geeignete fachliche Kontrollpunkte zur Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Integrität kritischer Qualitätsdaten fest.
 * Du unterstützt bei der Bearbeitung von Abweichungen, systembezogener CAPAs sowie der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen und trägst dazu bei, unsere Systeme jederzeit auditbereit zu halten.
 * Du arbeitest eng mit Quality Assurance, Quality Control, IT, Master Data Management und weiteren Fachbereichen zusammen und bildest die Schnittstelle zwischen regulatorischen Anforderungen und digitaler Systemlandschaft.

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