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# Informatiker/in

- **Company:** ALTEN GmbH
- **Location:** Mannheim, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Clinical Trial Management Systems, Enterprise Document Management System, Laboratory Information Management Systems, Computerised Systems, Information Technology, GXP
- **Published:** August 21, 2026
- **Apply:** https://www.arbeitsagentur.de/jobsuche/jobdetail/10001-1003552406-S

## About the Role

Kollegen …zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents. ### Make it happen **DU…** - planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig - stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden - arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen - leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA) ### Be our forward thinker **DU…** - verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation - bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit - kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und
FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS - beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.



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