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# Quality Analyst CSV/Data Integrity quality-analyst-mwd-csvdata-integrity/jobs-in

- **Company:** Teva GmbH
- **Location:** Ulm, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Systems Engineering, Data Integrity, Laboratory Information Management Systems, SAP (Applications), SAP Plant Maintenance, Trackwise, Veeva
- **Published:** August 31, 2026
- **Apply:** https://dejobs.org/x/x/066C2F8D59F74B28A4F5D5A75200C009/job/

## About the Role

https://www.teva.de/teva-biotech **Wen suchen wir** Hast Du + ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik, Chemie, IT, Automation oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten? + mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen IT- und Automatisierungs-Systemen sowie Qualitätssicherung? + Fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen? + vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E-compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)? + umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen? + Erfahrung in der Projektarbeit,
sowie mit SAP PM, Veeva und TrackWise? + sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift? Du bist + ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert? + lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen? + in der Lage die Inbetriebnahme/Qualifizierung/Validierung unter Einhaltung der GMP-Anforderungen zusammen mit den beteiligten Fachabteilungen fristgerecht sicherzustellen + motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen? **Wie wir uns um Dich kümmern** Bei Teva + kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) + hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) + kannst Du Dein Potential entfalten (durch

## Description

Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen IT, Automation und den Fachabteilungen zusammen und betreust Systeme wie SAP, MES, LIMS, DCS, Historian sowie CDS-Anwendungen. Zu deinen Aufgaben gehören die Prüfung und Genehmigung von CSV-Dokumentationen, die Erstellung und Bewertung von Datenflussanalysen sowie Data Integrity Risk Assessments (DIRA). Darüber hinaus unterstützt du bei GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs, legst Maßnahmen fest und begleitest deren Umsetzung. Du wirkst bei internen und externen GMP-Audits sowie Behördeninspektionen mit, vertrittst das Unternehmen als fachlicher Experte und unterstützt bei der Nachverfolgung und Aufarbeitung der Ergebnisse. Zudem stellst du die Einhaltung von SOPs, Corporate Standards, regulatorischen Anforderungen und cGMP-Richtlinien sicher und treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen voran. Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter


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