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# Usability Engineer Medizintechnik

- **Company:** FERCHAU GmbH
- **Location:** Lübeck, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Confluence, JIRA, Microsoft Office
- **Published:** September 4, 2026
- **Apply:** https://www.ferchau.com/de/de/bewerber/jobs/519088

## About the Role

* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
 * Mehrjährige Berufserfahrung als Usability Engineer und mit Normen wie IEC 62366-1 und FDA-Guidelines
 * Praxis in der Dokumentation regulatorisch geforderter Prozesse im Bereich Medizinprodukteentwicklung
 * Know-how in Requirements Engineering-Methoden wie Use Cases oder User Stories
 * Routinierter Umgang mit Tools wie Jira, Confluence und MS Office Suite
 * Erfahrungen in Planung und Auswertung qualitativer sowie quantitativer Nutzertests
 * Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen bzw. Vor-Ort-Terminen im Umfang von 1-2x pro Woche
 * Wissen über typische Arbeitsabläufe in klinischen oder gesundheitsbezogenen Umgebungen wünschenswert
 * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Description

* Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Tests für Medizinprodukte
 * Dokumentation des Usability-Prozesses gemäß IEC 62366-1 und FDA-Guidelines
 * Erstellung von Human Factors Engineering Reports nach regulatorischen Anforderungen
 * Analyse des Nutzerverhaltens bei der Anwendung medizinischer Geräte
 * Organisation und Begleitung von Anwendertests sowie die Abstimmung der Usability-Anforderungen in interdisziplinären Teams
 * Definition, Erhebung und Überprüfung von Gebrauchsanwendungen mit Anwender
 * Durchführung initialer Untersuchungen zur Identifikation potenzieller Fehlanwendungen
 * Unterstützung bei der Nachweiserbringung zur Gebrauchstauglichkeit gegenüber Behörden


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