> Markdown version of [/jobs/ext/2802241-expert-validation-de-methodes-analytiques-h-f](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/2802241-expert-validation-de-methodes-analytiques-h-f). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Expert Validation de Méthodes Analytiques H/F - **Company:** Efor Group - **Location:** Picardie, France - **Experience:** Expert - **Contract:** Permanent contract - **Skills:** Data Integrity, SAP (Applications) - **Published:** September 9, 2026 - **Apply:** https://www.hellowork.com/fr-fr/emplois/83162452.html ## About the Role Bac +5 (Master, Ingénieur, Pharmacie, Doctorat) en chimie analytique, sciences pharmaceutiques, biochimie ou équivalent.Minimum 5 à 10 ans d'expériences en laboratoire pharmaceutique ou biopharmaceutique.Solide expérience en développement et validation de méthodes analytiques selon les référentiels ICH Q2 / USP / Ph. Eur.Connaissance approfondie des BPF/GMP et de la réglementation internationale (EMA, FDA, ICH).Maîtrise d'au moins plusieurs techniques analytiques : HPLC / UPLC / GC / UV / IR / Karl Fischer / Titrimétrie/ Etc.Bonne maîtrise des outils/logiciels : SAP, Labware, LES, CMV, etcCompétences en statistiques appliquées à la validation analytique.Bon niveau d'anglais technique et oral (lecture et rédaction de documents réglementaires)., * Bac +5 (Master, Ingénieur, Pharmacie, Doctorat) en chimie analytique, sciences pharmaceutiques, biochimie ou équivalent. * Minimum 5 à 10 ans d'expériences en laboratoire pharmaceutique ou biopharmaceutique. * Solide expérience en développement et validation de méthodes analytiques selon les référentiels ICH Q2 / USP / Ph. Eur. * Connaissance approfondie des BPF/GMP et de la réglementation internationale (EMA, FDA, ICH). * Maîtrise d'au moins plusieurs techniques analytiques : HPLC / UPLC / GC / UV / IR / Karl Fischer / Titrimétrie/ Etc. * Bonne maîtrise des outils/logiciels : SAP, Labware, LES, CMV, etc * Compétences en statistiques appliquées à la validation analytique. * Bon niveau d'anglais technique et oral (lecture et rédaction de documents réglementaires)., Anglais technique Force de proposition Validations des procédures Bonnes pratiques de fabrication Amélioration continue ## Description Développement et validation de méthodes analytiques - Développer, optimiser et valider les méthodes analytiques (HPLC, UPLC, IR, UV, dissolution, titrimétrie, etc.) pour les matières premières, produits intermédiaires et finis. - Rédiger les protocoles et rapports de validation selon les guidelines et les pharmacopées en vigueur (Ph. Eur., USP, Etc). - Effectuer le traitement statistique des données de validation (linéarité, justesse, précision, spécificité, robustesse, LOD/LOQ). - Assurer la traçabilité et la conformité des données (ALCOA+, intégrité des données). Transfert analytique et support technique - Conduire et superviser les transferts analytiques entre laboratoires internes. - Fournir un support scientifique et technique aux laboratoires de contrôle qualité et de développement. - Analyser les écarts ou résultats hors spécifications (OOS/OOT) et participer aux enquêtes analytiques. - Assurer le suivi et la vérification des changements de méthodes dans le cadre du système qualité (change control). Documentation et conformité réglementaire - Rédiger et approuver les documents techniques : Procédures, instructions, rapports de transfert, plans de validation. - Participer à la rédaction des dossiers réglementaires . - S'assurer de la conformité aux BPF, GDP, et exigences Data Integrity. Accompagnement au changement et amélioration continue - Former les techniciens et analystes aux bonnes pratiques analytiques et à la validation de méthode. - Participer à la mise en place de nouveaux équipements ou logiciels. - Identifier et conduire des projets d'amélioration continue (réduction du temps d'analyse, automatisation, robustesse, CMV, Etc). - Être référent technique et force de proposition sur l'évolution des pratiques analytiques du QC. ## Related Videos - [Designing How Work Feels: The Science Behind Sanofi’s Workplace Experience](https://www.wearedevelopers.com/videos/1848-designing-how-work-feels-the-science-behind-sanofi-s-workplace-experience) - [Exploring 5 Key Applications of AI Abundance with Blockchain Assurance](https://www.wearedevelopers.com/videos/971-exploring-5-key-applications-of-ai-abundance-with-blockchain-assurance) - [Independently together: how micro-applications improve developer experience + app performance](https://www.wearedevelopers.com/videos/452-independently-together-how-micro-applications-improve-developer-experience-app-performance) - [Beyond Gut Feelings: The Rise of Data-Driven HR](https://www.wearedevelopers.com/videos/1326-beyond-gut-feelings-the-rise-of-data-driven-hr) - [Startup Presentation: StorX - Future of Cloud Storage](https://www.wearedevelopers.com/videos/1176-startup-presentation-storx-future-of-cloud-storage) - [Replacing Excel with SAP APIs & Python validation](https://www.wearedevelopers.com/videos/1944-replacing-excel-with-sap-apis-python-validation) ## Related Articles - [Best Companies to Work For in Paris: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/190-best-companies-to-work-for-in-paris-top-25-companies-in-2023) - [Best Companies to Work For in France: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/189-best-companies-to-work-for-in-france-top-25-companies-in-2023) - [Data Analyst Salary in Switzerland](https://www.wearedevelopers.com/magazine/276-data-analyst-salary-in-switzerland) - [Data Analyst Salary in the UK](https://www.wearedevelopers.com/magazine/278-data-analyst-salary-in-the-uk) - [Average Salary in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/269-average-salary-in-france) - [Data Analyst Salary Germany](https://www.wearedevelopers.com/magazine/277-data-analyst-salary-germany)