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# Qualitätsingenieur Software - Medizinprodukte

- **Company:** SThree GmbH
- **Location:** Freiburg im Breisgau, Germany
- **Salary:** €75,000.0 - €85,000.0
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Application Lifecycle Management, Software Quality, Cyber Security, Microsoft Office, Software Engineering, Information Technology
- **Published:** September 16, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.de/details/5885445021

## About the Role

* Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
 * Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
 * Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
 * Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
 * Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
 * Strukturierte und analytische Arbeitsweise
 * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 * Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

## Description

* Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
 * Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
 * Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
 * Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
 * Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
 * Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
 * Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen


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