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# Specialist Final Release

- **Company:** Randstad Deutschland GmbH & Co. KG
- **Location:** Biberach an der Riß, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Microsoft Office, SAP (Applications)
- **Published:** September 16, 2026
- **Apply:** https://www.stepstone.de/stellenangebote--Pharmazeut-m-w-d-Biberach-an-der-Riss-Randstad-Deutschland-GmbH-Co-KG--14352978-inline.html

## About the Role

* Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
 * Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der Fachbereiche pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und Prüfung
 * Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
 * Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
 * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
 * Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
 * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 * Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit

## Description

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 * Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
 * Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
 * Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
 * Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
 * Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
 * Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
 * Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen

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