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# Ingenieur Qualifizierung und Validierung - Qualitätsmanagement, IT

- **Company:** FERCHAU GmbH
- **Location:** Mannheim, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Failure Mode Effects Analysis, SAP (Applications), Windchill, Test Scripts
- **Published:** September 26, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.de/details/5896330147

## About the Role

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
 * Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
 * Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
 * Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
 * Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
 * Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
 * Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

## Description

* Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
 * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
 * Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
 * Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
 * Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
 * Analyse von IBN und FAT Dokumenten
 * Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes, * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
 * Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
 * Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
 * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
 * Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
 * Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten


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