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# Key User/QC Laborexperte LES

- **Company:** Hays
- **Location:** Frankfurt am Main, Germany
- **Contract:** Temporary contract
- **Skills:** Data Analysis, Cluster Analysis, Data Visualization, Digital Technology, Laboratory Information Management Systems, Scrum Methodology, Requirements Management, SAP (Applications), Test Management, GXP
- **Published:** September 26, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.de/details/5897721960

## About the Role

* Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in im Bereich Biologie, Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
 * QC-Laborerfahrung nach GxP-Anforderungen
 * Wissen über Labware LES (Lab Execution System) oder vergleichbares System
 * methodische QC-Erfahrung über verschiedene Analysenmethoden hinweg
 * Erfahrung im MQC-Bereich von Vorteil
 * Erfahrung mit Projektarbeit und agilen Ansätzen (bspw. Scrum) wünschenswert
 * Praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle sowie mit LIMS und Lab Execution System, vorzugsweise Labware
 * Erfahrung mit gängigen digitalen Tools für QC-Labore wie Empower, LabX, SoftmaxPro und weitere
 * Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern und Laborbereichen
 * Deutsch- und Englischkenntnisse

## Description

* Unterstützung des lokalen Projektteams bei der Planung, Koordination und Nachverfolgung von Projektaktivitäten in enger Abstimmung mit den QC-Laboren und dem User Project Lead
 * Erstellung und Pflege einer Kandidatenmatrix für Prüfmethoden, einschließlich Erfassung relevanter Kriterien (z. B. Probendurchsatz, Komplexität, Dauer), Clustering der Methoden sowie Identifikation der zu transferierenden Methoden
 * Durchführung von Gap Assessments gemeinsam mit den Laboren, Abgleich der Methoden mit globalen LES-Templates sowie Identifikation und Dokumentation von Abweichungen und Optimierungspotenzialen
 * Planung und Steuerung des IFF-Transfers, einschließlich Überprüfung bestehender Transferpläne, Definition von Meilensteinen, Abstimmung von Timelines und Abhängigkeiten sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für IFF-Themen
 * Anforderungsmanagement für das IFF-Projekt, Analyse des aktuellen Projektstatus, Erarbeitung der zukünftigen LES-/Automatisierungsstrategie und Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
 * Koordination und Vernetzung der Projekte LES/LIMS, MQC-Gebäude und IFF, inklusive Teilnahme an projektübergreifenden Abstimmungen und Sicherstellung einer harmonisierten Umsetzung
 * Mitarbeit bei der Einführung, Implementierung und Schulung des LES, einschließlich Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden sowie Unterstützung bei Pilotanwendungen in der Sandbox-Umgebung
 * Verantwortung für Masterdatenmanagement und digitale Systeme, einschließlich Stammdatenpflege, Administration, Datenanalyse, Datenvisualisierung und Schnittstellenmanagement zu SAP
 * Unterstützung bei der Optimierung und Digitalisierung von Laborprozessen, inklusive Soll-Ist-Prozessvergleichen, Product Testing sowie Verwaltung von Standards, Reagenzien und Instrumenten im LES-Umfeld
 * Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Kommunikation, einschließlich SOP-Erstellung, KPI- und Berichtserstellung sowie Zusammenarbeit mit externen Beratern, internen Kunden (z. B. ITS, CSV) und den QC-Laboren


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