> Markdown version of [/jobs/ext/3218054-senior-qara-engineer](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/3218054-senior-qara-engineer). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Senior QARA Engineer - **Company:** Resilience Care - **Location:** Toulouse, France (Remote available) - **Experience:** Expert - **Contract:** Permanent contract - **Skills:** Cyber Security, Software Engineering - **Published:** September 6, 2026 - **Apply:** https://fr.indeed.com/viewjob?jk=1b06abeb476e509a ## About the Role * Tu es la bonne personne si tu sais : + Travailler sur des sujets QARA / conformité sur des dispositifs médicaux (idéalement SaMD). + Appliquer une approche risques (ex. ISO 14971) et la traduire en exigences et preuves. + Produire une documentation claire, structurée et audit-ready. + Collaborer avec des équipes Produit/Tech dès le design pour "faire la qualité" dans le delivery. + Piloter ou contribuer à des sujets PMS, réclamations, CAPA. + Travailler en anglais à l'écrit et à l'oral (niveau opérationnel). * Tu es la bonne personne si tu as : + Rigueur et sens du détail, sans perdre de vue l'impact business. + Autonomie et orientation solution dans un contexte scale-up. + Capacité à challenger avec tact et à fédérer sans hiérarchie. + Sens des priorités, pragmatisme et fiabilité. + Esprit transverse (produit, clinique, sécurité, support). * Tu es la bonne personne si tu as déjà : + 5 ans d'expérience en affaires réglementaires et/ou qualité sur dispositifs médicaux (MDR), idéalement logiciel/santé. + Contribué au maintien/à l'amélioration d'un SMQ (ISO 13485). + Travaillé sur des dossiers techniques / documentation réglementaire sous MDR + Participé à des activités post-market (PMS) et/ou gestion des réclamations. * C'est un plus si tu : + As déjà travaillé sur des sujets à l'interface qualité & sécurité de l'information (ex. ISO 27001). + Connais des environnements internationaux (langue, exigences, déploiements multi-pays). + As déjà travaillé sur des études clinique ## Description En quelques mots : En tant que Senior QARA Engineer, tu assures la conformité et la robustesse de notre dispositif médical logiciel tout au long de son cycle de vie, en travaillant au plus près des équipes produit et tech. Ton impact : Tu contribues directement à la continuité de nos activités critiques (maintien sur le marché, certifications, et support de la recherche clinique) en garantissant un niveau de qualité et de conformité adapté à une scale-up en croissance. Ton quotidien : * Intégrer les exigences qualité/réglementaires dès la phase de conception et dans le cycle de développement. * Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) et ses pratiques opérationnelles. * Produire et tenir à jour la documentation réglementaire (dossiers techniques, éléments de conformité). * Contribuer aux activités de surveillance post-marché (PMS) et aux interfaces liées aux études cliniques. * Structurer le suivi des réclamations et piloter les CAPA associées. * Collaborer avec des équipes transverses (produit, clinique, sécurité, support) pour arbitrer de façon pragmatique. ## Related Videos - [One Pipeline, Three Regulator - SBOM Compliance for the Developer](https://www.wearedevelopers.com/videos/100169-one-pipeline-three-regulator-sbom-compliance-for-the-developer) - [Thinking Differently - How to Make Money from Cyber Attacks & Cheats](https://www.wearedevelopers.com/videos/745-thinking-differently-how-to-make-money-from-cyber-attacks-cheats) - [The Avengers Initiative (Practical Ethics for Software Engineers)](https://www.wearedevelopers.com/videos/2070-the-avengers-initiative-practical-ethics-for-software-engineers) - [Reporting Active Exploits in 24 Hours: Are You Ready for the CRA?](https://www.wearedevelopers.com/videos/100248-reporting-active-exploits-in-24-hours-are-you-ready-for-the-cra) - [Cyber Security: Small, and Large!](https://www.wearedevelopers.com/videos/259-cyber-security-small-and-large) - [Official Opening of WeAreDevelopers World Congress 2026](https://www.wearedevelopers.com/videos/100000-official-opening-of-wearedevelopers-world-congress-2026) ## Related Articles - [Best Companies to Work For in Paris: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/190-best-companies-to-work-for-in-paris-top-25-companies-in-2023) - [Fully Remote Software Engineer Jobs](https://www.wearedevelopers.com/magazine/447-fully-remote-software-engineer-jobs) - [Best Companies to Work For in France: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/189-best-companies-to-work-for-in-france-top-25-companies-in-2023) - [Guide for Expats Living in France](https://www.wearedevelopers.com/magazine/305-guide-for-expats-living-in-france) - [The 12 Best Jobs for Software Engineers](https://www.wearedevelopers.com/magazine/401-the-12-best-jobs-for-software-engineers) - [Why Upskilling And Reskilling is Important For Developers](https://www.wearedevelopers.com/magazine/428-why-upskilling-and-reskilling-is-important-for-developers)