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# Biomedical Engineer

- **Company:** Merz Aesthetics
- **Location:** Dessau-Roßlau, Germany
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Computer-Aided Design, SolidWorks (CAD), Data Validation
- **Published:** September 14, 2026
- **Apply:** https://www.indeed.com/viewjob?jk=3ae08f3b8c60e5e1

## About the Role

* Bachelorabschluss in Biomedizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen bzw. technischen Fachrichtung.

 * 3 bis 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der Medizinprodukte-, Pharma- oder regulierten Fertigungsindustrie.
 * Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungs- und Montageprozessen.
 * Praktische Erfahrung mit IQ-, OQ-, PQ- und PPQ-Validierungen.

 * Erfahrung mit Design-Control-Prozessen.
 * Erfahrung in Design Verification & Validation (V&V).
 * Erfahrung in der Industrialisierung und dem Transfer von Medizinprodukten.

 * Kenntnisse der ISO 13485 sowie FDA Quality System Regulations.
 * Kenntnisse in statistischer Analyse und Prozessvalidierung.
 * Erfahrung mit SolidWorks oder vergleichbaren CAD-Systemen.
 * Kenntnisse von Projektmanagement-Methoden und -Werkzeugen.
 * Six-Sigma-Zertifizierung (Green Belt oder Black Belt) von Vorteil.
 * Erfahrung in Prozessvalidierung und statistischer Datenauswertung, Erfahrung mit Projektmanagement-Methoden.
 * CAD-Kenntnisse (z. B. SolidWorks).

 * Ausgeprägte technische und analytische Fähigkeiten.
 * Strukturierte Problemlösungskompetenz.
 * Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
 * Professioneller Umgang mit herausfordernden Situationen und hohem Arbeitsaufkommen.

## Description

Der Biomedical Engineer übernimmt eine zentrale Rolle bei der Einführung neuer Medizinprodukte, der Implementierung neuer Technologien, der Weiterentwicklung bestehender Produkte sowie der Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen. Die Position unterstützt die Kommerzialisierung innovativer Medizinprodukte und stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie höchster Qualitätsstandards sicher., * Erstellung, Pflege und Durchführung von Dokumentationen für Produkttransfers.

 * Unterstützung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
 * Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur erfolgreichen Einführung neuer Produkte in die Produktion.

 * Identifikation, Bewertung und Implementierung neuer Fertigungsanlagen und Technologien.
 * Erstellung von Machbarkeitsanalysen und Implementierungsplänen.
 * Leitung von Qualifizierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten neuer Anlagen.
 * Unterstützung von Technologie- und Prozess-Transfers in Produktionsumgebungen.

 * Technische Unterstützung für Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
 * Bearbeitung technischer Fragestellungen zu Designanforderungen, Kundenanforderungen, Produktzuverlässigkeit und Dokumentation.
 * Unterstützung von CAPA-Maßnahmen und Ursachenanalysen.
 * Pflege technischer Produktdokumentationen und Spezifikationen.

 * Entwicklung, Optimierung und Implementierung von Fertigungs- und Montageprozessen.
 * Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ, PPQ).
 * Anwendung statistischer Methoden zur Prozessverbesserung und Leistungssteigerung.
 * Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung von Effizienz, Qualität und Robustheit der Prozesse.

 * Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Regularien und Good Manufacturing Practices (GMP).
 * Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Anforderungen.
 * Sicherstellung einer normkonformen Dokumentation aller Aktivitäten.
 * Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und operativen Exzellenz.