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# Datenmanager

- **Company:** WSG - Women's Cancer Study Group GmbH
- **Location:** Mönchengladbach, Germany (Remote available)
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Health Informatics, Coherent Remote File System (CRFS), Data Validation, Data Cleansing, Data Transmissions, Database Storage Structures, Microsoft Office, Information Technology, Data Management
- **Published:** September 17, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.de/details/5888479375

## About the Role

* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Biostatistik, Medizininformatik, Informatik oder vergleichbares
 * Mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien wünschenswert
 * Idealerweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und Vendoren
 * Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
 * Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 * Sehr gute Kenntnisse in Datenbankstrukturen und Programmierung, idealerweise R
 * Erfahrung in der Erstellung und Validierung von eCRFs in gängigen EDC-Systemen
 * Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
 * Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Fähigkeit zur Priorisierung und zum Arbeiten mit Deadlines
 * Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
 * Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter Regularien (zertifiziert)
 * Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 * Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen

## Description

Eigenverantwortliche Gesamtbetreuung klinischer Studien im Bereich Datenmanagement entlang des gesamten Studienzyklus insbesondere:

 * Fachliche Steuerung und Überwachung der Konzeption und Entwicklung von (e)CRFs gemäß Studienprotokollen (in Zusammenarbeit mit internen Teams und/oder externen Dienstleistern)
 * Oversight und Review von eCRF-Validierungen, User Acceptance Tests (UAT) und Plausibilitätsprüfungen (Edit Checks)
 * Verantwortung für die Implementierung und Pflege von Data Management Plänen (DMP) und Data Validation Plänen (DVP)
 * Validierung klinischer Studiendaten zur Sicherstellung von Konsistenz, Integrität und Genauigkeit gemäß projektspezifischen Anforderungen
 * Erstellung von Reports und Listings u.a. für Data Review, Medical Review, Datentransfers und Safety-Auswertungen in enger Abstimmung mit internen Teams.
 * Monitoring und Durchführung von Datenvalidierungen und Datenbereinigungen
 * Oversight von externen Dienstleistern (Vendoren/CROs) im Bereich Datenmanagement
 * Training von Studienzentren oder internen Teams zu eCRF und Datenmanagement-Prozessen
 * Eigenverantwortliche Abstimmung mit der Statistik zur Bereitstellung auswertungsfähiger Datensätze


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