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# Senior Software Risk Manager

- **Company:** EDAG Engineering GmbH
- **Location:** Wiesbaden, Germany
- **Experience:** Expert
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Microsoft Azure, DevOps, Failure Mode Effects Analysis, Microsoft Office, SQL Azure, Windchill, Polarion, Meditech
- **Published:** September 4, 2026
- **Apply:** https://jobs.meinestadt.de/wiesbaden/standard?id=260087508

## About the Role

Hochschulabsolventen B - UNI

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

EN ISO 13485
MS Office
ISO-Normen
Polarion
SQL Azure
Medizintechnik
Englisch
ISO 14971
DevOps
FMEA
Engineering
Planung
Deutsch
Reisebereitschaft
Verantwortungsvolle Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit
Eigenmotivation
Sorgfältige Arbeitsweise, * Erfolgreich abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

 * Mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement, idealerweise nach IEC 60601 sowie vorteilhaftem MedTech-Know-how (z.B. ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304)
 * Erfahrung mit relevanten Tools (z. B. Polarion, Windchill, Azure DevOps oder vergleichbar) und sicherer Umgang mit MS-Office
 * Analytische, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative
 * Souveränes Auftreten, ausgesprägte Kommunikationsfähigkeit sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens auf C1-Niveau entsprechend dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen für Sprachen)
 * Reisebereitschaft (national)

## Description

* Verantwortung des Risikomanagements über den gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Medizintechnik)
 * Erstellung und Umsetzung von Sicherheitskonzepten sowie Safety-Analysen (z. B. FMEA, FTA)
 * Prüfen von Risikobewertungen und in die Übernahme von Risikoanalysen
 * Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im Risikomanagement inklusive der Erstellung, Pflege und des regelmäßigen Reviews der Risikomanagement-Artefakte
 * Planung und Moderation von Safety-Workshops sowie Abstimmung in interdisziplinären Projektteams
 * Begleitung von Reviews/ Audits und Zusammenarbeit mit Gutachtern/ Auditoren


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