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# GMP Specialist & EAMS Administrator

- **Company:** Pfizer
- **Location:** Salzburg, Austria (Remote available)
- **Salary:** €60,978
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Document Management Systems, Data Management
- **Published:** October 15, 2026
- **Apply:** https://careerjet.at/jobad/at4f9cc5f68f2f483b29489d3cd6e2970a

## About the Role

· Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. HTL, FH oder Universität in Engineering, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ einschlägige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
· Kenntnisse oder praktische Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im technischen bzw. Engineering-Bereich
· Verständnis von GMP-Qualitätssystemen, insbesondere Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA- und Dokumentenmanagement
· Erfahrung mit EAMS oder einer vergleichbaren Instandhaltungs- und Kalibrierdatenbank ist von Vorteil, aber kein Muss
· Grundverständnis für Utilities, technische Anlagen, Instandhaltung und Engineering-Prozesse
· Ausgeprägtes GMP- und Data-Integrity-Bewusstsein
· Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
· Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
· Gute Organisationsfähigkeit und Freude daran, mehrere Themen und Fristen verlässlich zu koordinieren
· Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären und funktionsübergreifenden Teams
· Klare Kommunikation und die Fähigkeit, GMP-Anforderungen verständlich und pragmatisch in den Engineering-Alltag zu übertragen
· Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Description

GMP & Qualitätsmanagement
· Verantwortung für die GMP-Compliance im Bereich Engineering Services & Utilities (ESU) und zentrale Ansprechperson für GMP-relevante Themen
· Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen einschließlich Dokumentation, Ursachenanalyse sowie Definition und Nachverfolgung wirksamer Maßnahmen
· Verantwortung für Erstellung und Bearbeitung von Change Controls als Change Owner sowie Koordination der erforderlichen Aktivitäten
· Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPAs und weiteren Maßnahmen aus Abweichungen, Changes, Audits und GMP-Aktivitäten
· Durchführung und Koordination formeller GMP-Checks und Reviews von SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen und weiteren ESU-Dokumenten
· Erstellung, Überarbeitung und Pflege GMP-relevanter Dokumente sowie Sicherstellung einer zeitgerechten Bearbeitung
· Beratung der ESU-Teammitglieder bei GMP- und Dokumentationsfragen und Förderung einer konsistenten, regelkonformen Arbeitsweise
· Koordination von GMP-relevanten Aktivitäten, insbesondere Quality Risk Management
· Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits bzw. Inspektionen einschließlich Präsentation relevanter Inhalte und Maßnahmenverfolgung
· Mitwirkung an Projekten sowie an der kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung von Prozessen unter Berücksichtigung von GMP, Dokumentation und Data Integrity
EAMS-Administration
· Zentrale Verantwortung für die Administration und Betreuung der Kalibrier- und Instandhaltungsdatenbank EAMS (Enterprise Asset Management System) gemeinsam mit einer Teamkollegin.
· Pflege, Prüfung und Administration relevanter Stammdaten sowie Unterstützung der Instandhaltungs- und Kalibrierprozesse im EAMS
· Ansprechperson für EAMS-bezogene Fragen, Datenpflege und systemgestützte Prozesse
· Sicherstellung von Datenqualität und Data Integrity sowie kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der EAMS-Prozesse