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# Design Quality Engineer design-quality-engineer-mwd/jobs-in

- **Company:** Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
- **Location:** Schweinfurt, Germany
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Systems Engineering, Failure Mode Effects Analysis, Subsystems
- **Published:** October 16, 2026
- **Apply:** https://dejobs.org/x/x/B87AFE3FEF6841E7BD2917BC3F615D9A/job/

## About the Role

Operationalisierung durch maßgeschneiderte Maßnahmen + Unterstützung bei der Verwaltung von Fehlern, Abweichungen, Anomalien und Nichtkonformitäten + Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Systemqualitätsprozessen, Methoden und Vorlagen durch gewonnene Erkenntnisse und Feedback + Planung, Koordination, Unterstützung, Review und Moderation von Design-FMEAs, insbesondere für elektronische und mechatronische Subsysteme, um potenzielle Designschwächen frühzeitig im Entwicklungsprozess zu identifizieren und zu adressieren + Beratung von Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken (z. B. dFMEA, System-FMEA) sowie zur Tool-Anwendung, zu Vorlagen und zur Prozessoptimierung + Verbesserung bestehender Prozesse zum Product Life-Cycle und Unterstützung der Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen für medizintechnische Systeme **Dein Profil** + Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium in einer naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin +
Berufserfahrung von mindestens 5 Jahren in der Entwicklung von Produkten in regulierten Bereichen, davon mindestens 3 Jahre im Bereich Medizintechnik + Erfahrung im Systems Engineering und/oder Elektronikentwicklung + Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einer anderen regulierten Industrie + Fundiertes Verständnis von Produktentwicklungsprozessen und Qualitätsmethoden auf Systemebene + Kenntnisse relevanter Vorschriften und Normen für Medizinprodukte, wie ISO 13485, ISO 14971, die IEC 60601-Familie und verwandte Entwicklungsstandards, sind von Vorteil + Gute und professionelle Beziehungen sowie Kommunikation mit Kollegen und internen sowie externen Kunden + Starke Kommunikationsfähigkeiten aufgrund von Schnittstellen zu anderen Abteilungen + Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen + Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Unser Angebot für Dich** Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken - unabhängig davon, in welchem

## Description

füreinander und um unsere Gemeinschaften + Wir vernetzen uns über Teams und Ländergrenzen hinweg, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen + Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun - mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovationskraft anzuführen **Deine Aufgaben** + Beratung und Unterstützung in Fragen der Qualitätssicherung auf Systemebene, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Systemintegrationstests, Schnittstellentests, Release Readiness und Fehlerbearbeitung + Zusammenarbeit mit interdisziplinären Engineering-Teams von den frühen Entwicklungsphasen an, um Input und Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung bereitzustellen + Evaluierung moderner Methoden zur System- und Elektronikqualität, Verfolgung des Fortschritts sowie Einführung von Verbesserungsplänen + Definition und Überwachung von Qualitätsmetriken sowie Kommunikation von Risiken und Qualitätsstatus an die Stakeholder + Erstellung projektspezifischer Qualitätsstrategien und