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# Test Engineer

- **Company:** Fda Software Validation Stryker
- **Location:** Berlin, Germany
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Microsoft Word, Microsoft Excel, Computer-Aided Design, Agile Methodology, Automation of Tests, Verification and Validation (Software), Subsystems, Test Data, Jama (Software), Playwright
- **Published:** June 16, 2026
- **Apply:** https://dejobs.org/x/x/EA63E4EC217646518B97060AC8673A4C/job/

## About the Role

coordination with the team + Planning, creation, and execution of test protocols + Analysis and documentation of test results + Management, generation, and validation of test data (including the use of CAD tools) + Creation of clear and actionable defect reports + Active participation in team routines and close collaboration with product owners + Communication of test results, progress, and risks to stakeholders **Technical Skills** + Experience in audit-compliant test documentation and traceability; ideally with requirements/test management tools (e.g., Jama); currently structured documentation in Word/Excel + Test automation tools such as Playwright - nice to have + Ensuring traceability between requirements, test cases, and results + Audit-compliantdocumentation + Documentation of defects with clear, actionable reports + No experience in hardware testingrequired **Methodological Skills** + ISTQB certification - desirable + Experience with agile methods and continuous
software delivery - desirable + Experience in new product development, as well as verification & validation - desirable **Soft Skills** + German and English + Ability to handle conflict and assertiveness **E** **xperience** + Mid-level + At least 2 years of professional experience + ideally: experience in regulated environments + IEC 62304 (medical device software) + ISO 14971 (risk management for medical devices) + FDA software validation Als TestingenieurIn planst, steuerst und führst du Testaktivitäten für unsere medizinische Software durch. Dein Schwerpunkt liegt auf manuellem UI-, Workflow- und Systemtesting über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg. Zusätzlich testest du gezielt unsere Algorithmen im Bereich Geometrieverarbeitung und überprüfst die geometrischen Eigenschaften und Formen der Software, da dies ein zentraler Bestandteil unserer Anwendungen ist. Du entwickelst Teststrategien auf Modul-, Subsystem- und Systemebene, testest hands-on und
stellst sicher, dass unsere Software intuitiv, zuverlässig und klinisch praxistauglich ist. **Einbindung** + Du arbeitest operativ in den Entwicklungsteams + Fachliche Unterstützung erfolgt durch erfahreneTestingenieurInnen **Fokus und Aufgaben** + Schwerpunkt: manuellesTestenin Sprints und in der V&V-Phase + Mitwirkung bei Testautomatisierung + Prüfung und Validierung mit Hilfe vonCAD Werkzeugen + Erarbeitung der Teststrategie über den gesamten Software-Lifecycle, einschließlich früher Entwicklungsphasen und in enger Abstimmung mit dem Team + Planung, Erstellung und Durchführung von Testprotokollen + Analyse und Dokumentation von Testergebnissen + Verwaltung, Generierung und Validierung von Testdaten (unter anderem mitCAD Werkzeugen) + Erstellung klarer und handlungsorientierter Fehlerberichte + Aktive Teilnahme an Teamroutinenund enge Zusammenarbeit mitProductOwnern + Kommunikation von Testergebnissen, Fortschritt und Risiken an die Stakeholder **Technische
Skills** + Erfahrung in auditfähiger Testdokumentation undTraceability; idealerweise mitRequirements-/Testmanagement-Tools (z. B. Jama), aktuell noch strukturierte Dokumentation in Word/Excel + TestautomatisierungstoolswiePlaywright - nice to have + Sicherstellen derTraceabilityzwischen Anforderungen, Testfällen und Ergebnissen + Auditfähige Dokumentation + Dokumentation vonDefectsmit klaren, umsetzbaren Berichten + Keine Erfahrung imHardwaretestingerforderlich **Methodische Kompetenzen** + ISTQB - wünschenswert + Erfahrung mit agilen Methoden und kontinuierlicher Softwareauslieferung - wünschenswert + Erfahrung inder Neuproduktentwicklung, sowie Verifizierung & Validierung- wünschenswert **Soft Skills** + Deutsch und Englisch + Konfliktfähigkeit und Durchsetzungsfähigkeit **Erfahrung** + Mid-Level + Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung + Bestenfalls: Erfahrung im regulierten Umfeld + IEC 62304Medizingeräte-Software + ISO 14971Risikomanagement



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