> Markdown version of [/jobs/ext/4036296-proces-validatie-specialist](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/4036296-proces-validatie-specialist). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md).

---

# Proces Validatie Specialist

- **Company:** Science Talents
- **Location:** Hoogstraten, Belgium
- **Experience:** Experienced
- **Salary:** €38,400.0 - €50,400.0
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Analysis, Iq/oq/pq
- **Published:** October 14, 2026
- **Apply:** https://www.indeed.com/viewjob?jk=820d2ec85af4ccd6

## About the Role

* Masterdiploma in een wetenschappelijke, technische of medische richting.
 * Minimaal 3 tot 5 jaar ervaring binnen procesvalidatie, bij voorkeur in de medical device sector.
 * Ervaring met risicoanalyse en risicomanagement.
 * Kennis van kwalificatie van apparatuur en validatiemethodologieën (IQ/OQ/PQ).
 * Grondige kennis van ISO 13485 en de Europese MDR-regelgeving.
 * Kennis van GMP-principes is een sterke troef.
 * Ervaring met statistische procesanalyse, procescapaciteit en data-analyse is een plus.
 * Sterke analytische vaardigheden en een gestructureerde aanpak.
 * Ervaring met het opstellen van technische protocollen, rapporten en validatiedocumentatie.
 * Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om over verschillende afdelingen heen samen te werken.
 * Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

## Description

Als Proces Validatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren, uitvoeren en documenteren van validatieactiviteiten voor productieprocessen en apparatuur. Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Productie en R&D om ervoor te zorgen dat processen aantoonbaar voldoen aan de vooropgestelde kwaliteitsvereisten en regelgeving.

Je speelt een belangrijke rol in het onderhouden en verder uitbouwen van de validatiestrategie en draagt actief bij aan continue verbetering van processen binnen een ISO 13485-gereguleerde omgeving.

* Opstellen en onderhouden van validatiemasterplannen, validatieprotocollen, rapporten en risicoanalyses.
 * Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van procesvalidaties om aan te tonen dat processen consistent en reproduceerbaar voldoen aan de vastgelegde specificaties.
 * Coördineren en uitvoeren van kwalificaties van productieapparatuur en ondersteunende systemen volgens IQ, OQ en PQ-principes.
 * Samenwerken met Productie, R&D en Quality Assurance voor de planning en uitvoering van validatieactiviteiten.
 * Waarborgen dat validatieactiviteiten verlopen volgens goedgekeurde procedures, kwaliteitsstandaarden en veiligheidsvoorschriften.
 * Onderzoeken, documenteren en opvolgen van afwijkingen tijdens validatieactiviteiten.
 * Ondersteunen van root cause analyses, corrigerende acties en procesverbeteringen.
 * Evalueren van wijzigingen aan processen, apparatuur, materialen en parameters en inschatten van de impact op de gevalideerde status.
 * Beheren van volledige, traceerbare en auditbestendige validatiedocumentatie.
 * Actief bijdragen aan de optimalisatie van validatieprocessen en de verdere ontwikkeling van de validatiestrategie.
 * Toepassen van risico-gebaseerde methodologieën bij validatie- en wijzigingstrajecten.
 * Analyseren van procesdata en ondersteunen van statistische evaluaties en procescapaciteitsstudies.