> Markdown version of [/jobs/ext/4071042-computer-system-validation-csv-specialist](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/4071042-computer-system-validation-csv-specialist). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md).

---

# Computer System Validation (CSV) Specialist

- **Company:** corbion
- **Location:** Gorinchem, Netherlands
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Governance, Document Management Systems, Laboratory Information Management Systems
- **Published:** October 14, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.nl/details/5926336561

## About the Role

Jouw achtergrond

 * Minimaal mbo 4-/mbo+-werk- en denkniveau met relevante werkervaring.
 * Minimaal twee jaar relevante ervaring met geautomatiseerde systemen, softwarevalidatie of CSV.
 * Praktische ervaring met validatieprotocollen en -documentatie.
 * Kennis van GAMP 5 SE, FDA 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.
 * Goede digitale, analytische en communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
 * Een nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en proactieve werkstijl, met het vermogen om technische onderwerpen helder uit te leggen.
 * Ervaring binnen een gereguleerde, kwaliteitsgerichte of farmaceutische omgeving is een pré, evenals kennis van CAPA's, deviaties, OOS, document management systems, LIMS.

## Description

Als CSV Specialist zorg je ervoor dat de software achter onze analytische laboratoriumapparatuur betrouwbaar werkt en voldoet aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen. Je valideert en hervalideert systemen, bewaakt de data-integriteit en controleert onder andere gebruikersrechten, audit trails, back-ups en databeheer.
Je combineert nauwkeurig documentatiewerk met praktische tests op het laboratorium. Daarbij werk je intensief samen met onze CSV Engineer, QC-analisten en specialisten, IT, QA en leveranciers. Na een gedegen inwerkperiode pak je validatietrajecten steeds zelfstandiger op.

* Valideren en hervalideren van softwaresystemen voor analytische laboratoriumapparatuur.
 * Opstellen en uitvoeren van gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen, protocollen, tests en rapportages.
 * Controleren van onder andere gebruikersrollen, audit trails, back-ups
 * Samen met analisten uitvoeren van praktijktests en user acceptance tests.
 * Signaleren en onderzoeken van afwijkingen en bijdragen aan OOS, deviaties, CAPA's, Management of Change en root cause analyses.
 * Ondersteunen bij software-updates en bij de aanschaf, kwalificatie en ingebruikname van nieuwe apparatuur.
 * Trainen van collega's en bijdragen aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 9001, ICH-richtlijnen en GAMP 5 SE.