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# Software Project Lead Medizintechnik

- **Company:** ai6 SOLUTIONS GmbH
- **Location:** Schwabach, Germany
- **Experience:** Expert
- **Salary:** €72,000 - €87,000
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Agile Methodology, C++ (Programming Language), Software Documentation, Continuous Integration, Embedded Software, FreeRTOS, Integrated Development Environments, PRINCE2, Scrum Methodology, Real-Time Operating Systems, Requirements Management, Software Engineering, Software Project Management, Software Requirements Analysis, Jama (Software), PIC Microcontroller, DOORS (Software), Information Technology, Polarion, Software Version Control
- **Published:** October 19, 2026
- **Apply:** https://www.xing.com/jobs/schwabach-software-project-lead-medizintechnik-158669082

## About the Role

* Abgeschlossenes technisches Studium, beispielsweise in Medizintechnik, Informatik, Elektrotechnik, Elektronik oder Mechatronik
 * Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der eigenverantwortlichen Leitung von Softwareprojekten mit Verantwortung für Termine und Projektergebnisse
 * Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe technische Sachverhalte gegenüber Kunden und Management verständlich darzustellen
 * Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie nachweisbare Erfahrung in der eigenverantwortlichen Zusammenarbeit mit standortübergreifenden Teams
 * Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit IEC 62304 oder vergleichbaren Standards in der regulierten Softwareentwicklung
 * Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Embedded-Softwareentwicklung und -Architektur mit C/C++, Mikrocontrollern und Echtzeitbetriebssystemen (RTOS)
 * Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Idealerweise verfügst du über:

 * Erfahrung in der Projektplanung und Aufwandsschätzung während der Angebotsphase unter Anwendung klassischer oder agiler Vorgehensmodelle
 * Kenntnisse der FDA-Anforderungen an Softwaredokumentation, beispielsweise für 510(k)-, De-Novo- oder PMA-Verfahren
 * Kenntnisse im Bereich Software-Cybersicherheit, insbesondere IEC 81001-5-1, FDA Section 524B und SBOM
 * Erfahrung im SOUP-/OTS-Management
 * Kenntnisse im Anforderungsmanagement und in der Traceability, idealerweise mit Jama, Polarion oder DOORS
 * Kenntnisse im Usability Engineering gemäß IEC 62366-1
 * Erfahrung mit CI/CD und Versionsmanagement in regulierten Entwicklungsumgebungen
 * Eine Projektmanagement- oder Agile-Zertifizierung, beispielsweise PMP, PRINCE2, IPMA oder Scrum
 * Erfahrung mit STM32-Mikrocontrollern und FreeRTOS

## Description

* Full-timeEmployment type: Full-time
 * €72,000 - €87,000 (XING estimate)
 * On-site
 * Be an early applicant, * Eigenverantwortliche organisatorische und fachliche Leitung von Softwareteilprojekten bei der Entwicklung von Medizinprodukten - ohne disziplinarische Personalverantwortung
 * Selbstständige Planung, Steuerung und Überwachung von Projektumfang, Terminen, Ressourcen, Budget und Ergebnissen, auch in standortübergreifender Zusammenarbeit
 * Zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Entwicklungsteams und Management sowie verständliche Aufbereitung und Kommunikation technischer Sachverhalte
 * Erfassung von Kundenanforderungen sowie Ableitung der Softwareanforderungen
 * Sicherstellung der normenkonformen Entwicklung, des Software-Risikomanagements und der regulatorisch erforderlichen Dokumentation für Medizinprodukte in der EU und den USA
 * Unterstützung des Vertriebs in Angebotsphasen durch technische Bewertungen, Projektplanung und fundierte Aufwandsschätzungen