> Markdown version of [/jobs/ext/4104572-expert-compliance-et-validation-de-systemes-informatises-h-f](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/4104572-expert-compliance-et-validation-de-systemes-informatises-h-f). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md).

---

# Expert Compliance et Validation de Systèmes Informatisés H/F

- **Company:** MSD FRANCE
- **Location:** Alizay, France
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Microsoft Excel, Data Integrity
- **Published:** October 9, 2026
- **Apply:** https://www.indeed.com/viewjob?jk=8b9bb856e295ad06

## About the Role

* Bac3, Diplôme d'ingénieur ou Bac5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité

Expérience:

 * Au moins 3 ans d'expérience en milieu industriel pharmaceutique, * Connaissance du GAMP5, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la 21CFRpart11
 * Connaissance des règles de Data Integrity
 * Bonne maîtrise d'Excel et des outils bureautiques
 * Notions de Gestion de Projet
 * Anglais professionnel (technique et conversationnel)
 * Besoin de communiquer avec des interlocuteurs du Groupe et des inspecteurs, d'autres sites, des fournisseurs

Savoir-être

 * Orienté client et résolution de problème : capacité à soutenir la performance industrielle du site
 * Sens de l'analyse et pragmatisme : proposer des solutions adaptées au besoin client
 * Force de proposition : être innovant dans la mise en place de nouvelles solutions
 * Rigueur et autonomie dans le travail
 * Capacité à travailler en équipe et avec d'autres services (Projets, Maintenance, Assurance Qualité) et des interlocuteurs du Groupe
 * Communication et relationnel aisés avec l'ensemble des interlocuteurs : savoir expliquer les avantages/inconvénients de plusieurs options et être force de persuasion

## Description

Sous la responsabilité du Responsable IT/OT, votre principale mission sera d'être le référent Compliance et Validation pour les Systèmes Informatisés du site dIgoville.

ACTIVITES PRINCIPALES:Rôle dexpert Compliance et Validation :

 * Est l'interlocuteur privilégié pour le site (dont le service Assurance Qualité) et les fournisseurs par rapport à son domaine d'expertise
 * Définit pour le site les standards en termes de Validation de Systèmes Informatisés en lien avec la réglementation et les recommandations
 * Présente la stratégie de validation et les documents associés en cas d'Audit et Inspection
 * Apporte un support aux Experts Techniques pour valider les Systèmes Informatisés puis conserver cet état validé tout au long du cycle de vie du système
 * Forme les experts techniques pour s'assurer de leur bonne compréhension des réglementations en vigueur
 * Donne des préconisations concernant le retrait des systèmes obsolètes ainsi que sur la durée de rétention des données archivées
 * Participe à ces activités de retrait et d'archivage pour vérifier le respect de la réglementation en vigueur

Support en routine :

 * Partenaire privilégié des secteurs de production et des laboratoires
 * Participe aux investigations techniques et documentaires
 * Joue le rôle d'expert Technique pour certains systèmes (dont les fichiers Excel validés)
 * Participe aux investigations en cas d'incident et/ou de déviation
 * Réalise les activités de maintenances annuelles ainsi que la revue périodique de systèmes informatisés
 * Prend en charge des actions de routine (gestion des accès, Data Integrity…)

Système Documentaire et Gestion des Changements :

 * S'assure que les documents du service sont à jour
 * Propose et réalise des modifications (organisation, simplification) du système documentaire pour le service
 * Fait évoluer les documents du service en fonction de l'évolution des politiques et procédures Groupe
 * Apporte un support et/ou prend en charge l'organisation et la documentation nécessaire lors de modifications de Systèmes Informatisés

Contribue à la réussite des projets :

 * Travaille en étroite collaboration avec les Chefs de Projet pour définir la Stratégie de Validation associée à la mise en place du nouveau système
 * Accompagne les Chefs de Projet dans la rédaction des documents liés à la validation du système
 * Participe et réalise des étapes de validation dans le cadre du projet

Innove et est force de de propositions :

 * Identifie et pilote des actions daméliorations pour optimiser les activités de validation
 * Propose des évolutions innovantes dans son domaine d'expertise dans le respect de la réglementation en vigueur