> Markdown version of [/jobs/ext/4121005-consultant-data-manager-early-phase-h-f](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/4121005-consultant-data-manager-early-phase-h-f). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md). --- # Consultant - Data Manager Early Phase H/F - **Company:** IVIDATA Life Sciences - **Location:** Paris, France (Remote available) - **Experience:** Expert - **Contract:** Permanent contract - **Skills:** Clinical Data Management, Databases, SAS (Software), Data Streaming, Data Management - **Published:** October 26, 2026 - **Apply:** https://www.indeed.com/viewjob?jk=d7bbc0f119fd1af1 ## About the Role * Formation : Formation scientifique supérieure (Bac+5 / Master en gestion des données cliniques, biostatistiques, santé publique ou équivalent) * Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en gestion de données cliniques au sein de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou en CRO * Compétences techniques : + Maîtrise des outils d'EDC/eCRF et des processus complets de Data Management (UAT, Edit Checks, Data Cleaning, DB Lock) + Connaissance approfondie des standards CDISC (notamment SDTM) et du logiciel SAS + Expérience avérée dans la gestion et la supervision de prestataires/CROs * Environnement : + Connaissance des Bonnes Pratiques de Gestion des Données Cliniques (GCDMP) et des cadres réglementaires EMA / FDA + Expérience appréciée sur des phases précoces (Phase I, FIH), volontaires sains ou études de bioéquivalence * Savoir-être : Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse, excellente communication et aisance relationnelle pour le travail en équipe transverse * Langues : Anglais courant impératif (écrit et oral) ## Description Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Clinical Data Manager Senior pour : * Agir en tant que référent data management sur des études cliniques complexes (notamment Early Phase, First-in-Human et études de bioéquivalence) auprès des équipes projets pluridisciplinaires * Contribuer à la conception et à la mise en place des études, de la rédaction des sections data management du protocole à l'élaboration des spécifications de l'eCRF et à la définition des flux de données * Piloter les activités de data management externalisées, en participant à la sélection des prestataires (CROs), au suivi de leurs performances et au respect des engagements de coûts, de délais et de qualité * Revoir et valider l'ensemble des livrables documentaires, incluant le Data Management Plan (DMP), les guides de saisie, les plans de revue de données, de validation et de réconciliation * Coordonner et exécuter les tests de recette utilisateur (UAT) de l'eCRF avant mise en production et lors d'amendements aux protocoles * Superviser la qualité et la conduite opérationnelle des données (nettoyage continu, codage médical, transferts externes, réconciliation SAE et données de laboratoire/PK) * Préparer et documenter les étapes critiques de gel de bases, depuis les revues de données intermédiaires et extractions (data cuts) jusqu'aux gels définitifs (database locks) * Assurer la conformité réglementaire et documentaire, notamment la revue des spécifications/jeux de données SDTM et la tenue du dossier de l'essai (TMF), Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires & Pharmacovigilance. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.