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# QM-Spezialist Change Control

- **Company:** pates GmbH
- **Location:** Mössingen, Germany
- **Salary:** €50,000 - €75,000
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Microsoft Excel, Document Management Systems, Microsoft Office, Microsoft PowerPoint, Workflow Management Systems
- **Published:** October 18, 2026
- **Apply:** https://www.arbeitsagentur.de/jobsuche/jobdetail/10001-1003865734-S

## About the Role

Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit technischem, naturwissenschaftlichem oder kaufmännischem Hintergrund

 - Praxiserfahrung im Qualitäts-, Änderungs- oder Dokumentenmanagement oder in einer vergleichbaren Rolle
 - Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmabranche
 - Erfahrung mit QM-, DMS- oder Workflow-Systemen
 - Strukturierte, genaue Arbeitsweise und ausgeprägtes Prozessverständnis
 - Kommunikationsstärke und Organisationstalent
 - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
 - Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint

## Description

Steuerung und Bewertung eingehender Änderungsanträge (ECR/ECO) entlang des definierten Engineering-Change-Prozesses

 - Nachverfolgung des Status laufender Änderungen und Aktualisierung des zugehörigen Dashboards
 - Vorbereitung, Leitung und Dokumentation von Change-Control-Board-Sitzungen
 - Aufbereitung von Kennzahlen, Analysen und Berichten für die Geschäftsleitung und Fachabteilungen
 - Sicherstellung der vollständigen und regelkonformen Ablage aller Änderungsunterlagen im Dokumentenmanagementsystem
 - Optimierung bestehender Abläufe, Vorlagen und Arbeitsanweisungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
 - Begleitung von CAPA-, Abweichungs- und Verbesserungsprozessen
 - Schulung von Mitarbeitenden zum Engineering-Change-Prozess
 - Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits