> Markdown version of [/jobs/ext/4342-computer-system-validation-consultant-medior](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/4342-computer-system-validation-consultant-medior). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md).

---

# Computer system validation consultant (medior)

- **Company:** Agidens
- **Location:** Beerse, Belgium (Remote available)
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Information Systems, Data Integrity, Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA), Laboratory Information Management Systems, Software Engineering
- **Published:** May 22, 2026
- **Apply:** https://www.careerjet.be/jobad/be2506f9b9ca566366f96a70c419e1c757

## About the Role

Agidens is op zoek naar Computer System Validation (CSV) consultants regio Kempen of Gent met een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie.
Computer system validation zorgt voor gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Agidens biedt zijn klanten CSV services aan waarbij we advies en ondersteuning bieden om dit te realiseren.
Als CSV consultant speel je hierin een belangrijke rol. Je zal mee waarborgen dat computergestuurde systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.

Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring.
Minimaal 2 jaar ervaring in Computer System Validation binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
Kennis van onder andere GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4.
Kennis van data-integriteit, ALCOA+ en ISO-13485
Ervaring met het valideren van softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, ERB en documentbeheersystemen is een plus
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.

## Description

Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
Je valideert uiteenlopende systemen: van labapparatuur en productie-installaties tot complexe IT-systemen en applicaties
Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
Waarborgen van de naleving van GMP, GAMP5, EdraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen.
Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
Waarborg data-integriteit en integreer ALCOA+-principes
Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
Zorgen voor up-to-date kennis van de nieuwste trends en ontwikkelingen binnen CSV en relevante regelgeving.


## Related Videos

- [The Avengers Initiative (Practical Ethics for Software Engineers)](https://www.wearedevelopers.com/videos/2070-the-avengers-initiative-practical-ethics-for-software-engineers)
- [Microservices? Monoliths? An Annoying Discussion!](https://www.wearedevelopers.com/videos/970-microservices-monoliths-an-annoying-discussion)
- [Agile work at CARIAD – Creating a customer web application for controlling the vehicle ](https://www.wearedevelopers.com/videos/200-agile-work-at-cariad-creating-a-customer-web-application-for-controlling-the-vehicle)
- [Exploring 5 Key Applications of AI Abundance with Blockchain Assurance](https://www.wearedevelopers.com/videos/971-exploring-5-key-applications-of-ai-abundance-with-blockchain-assurance)
- [Giving AI eyes: How to build a dashboard you can't see](https://www.wearedevelopers.com/videos/100193-giving-ai-eyes-how-to-build-a-dashboard-you-can-t-see)
- [Demystifying Crypto & Web3: A Technical Journey Through 15 Years of Innovation](https://www.wearedevelopers.com/videos/1516-demystifying-crypto-web3-a-technical-journey-through-15-years-of-innovation)

## Related Articles

- [How to land a developer job in Amsterdam](https://www.wearedevelopers.com/magazine/36-how-to-land-a-developer-job-in-amsterdam)
- [How to Find Tech Jobs in Amsterdam](https://www.wearedevelopers.com/magazine/279-how-to-find-tech-jobs-in-amsterdam)
- [Best Companies in the Netherlands: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/193-best-companies-in-the-netherlands-top-25-companies-in-2023)
- [Software Developer Salary in The Netherlands [2023]](https://www.wearedevelopers.com/magazine/217-software-developer-salary-in-the-netherlands-2023)
- [The Netherlands – Europe’s powerhouse for software development?](https://www.wearedevelopers.com/magazine/31-the-netherlands-europe-s-powerhouse-for-software-development)
- [Where to Find Entry-Level Software Engineering Jobs](https://www.wearedevelopers.com/magazine/397-where-to-find-entry-level-software-engineering-jobs)