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# Responsable qualité SI H/F

- **Company:** Adecco
- **Location:** Marcy-l'Étoile, France
- **Contract:** Contract
- **Skills:** Data Integrity, Microsoft Office, Operational Systems
- **Published:** November 5, 2026
- **Apply:** https://www.adecco.com/fr-fr/offres-emploi?jobId=2144647701

## About the Role

* Formation : BAC+5* Expérience : 1 an min expérience qualité gestion système informatisé (alternance inclus)* Domaine d'activité : qualité pharma / Agro-alimentaire
o Logiciels/outils : MES obligatoireo Langues : Anglais lu écrit niveau intermédiaires (mail et documents)
Appétence informatique / outils MES indispensableAppétence documentaire et qualitéRigueurPack office

## Description

Gouvernance des systèmes informatisés (CIS) :
Garant de la conformité réglementaire : Assurer l'alignement des procédures et pratiques du site avec les réglementations et les Global Quality Documents Sanofi
Référent d'expertise (SME) : Représenter le site sur son domaine d'expertise et interagit avec les fonctions Qualité (site et globale) Gestion du cycle de vie : Responsable de l'exploitation des systèmes (CIS) tout au long de leur cycle de vie Gestion de l'intégrité des données de ses CIS : Appliquer les règles de Data Integrity en lien avec les systèmes informatisés Évaluer les risques fonctionnels pour les applications GxP concernant la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaire
Gestion des évolutions et des changements de ses CIS :
Coordination des évolutions : Représenter le site pour la gestion des évolutions des systèmes en veillant à leur cohérence avec les besoins du site Gestion des changements : Superviser la maintenance fonctionnelle (évolutive et corrective), les changements de données GxP et la gestion des masters data
Priorisation des besoins : Recueillir, challenger et prioriser les nouveaux besoins liés aux évolutions des processus métier Management de la qualité en lien avec ses CIS
Processus Qualité : Garantir la gestion des déviations, CAPA, maîtrise des changements, documentation et formation
Investigation : Prendre en charge les investigations sur les incidents liés à ses systèmes et leur résolution
Suivi des indicateurs : Piloter les indicateurs de performance et mettre en œuvre les actions correctives
Gestion des ressources et budgets pour les projets d'évolution des CIS et les activités liées à l'exploitation et la maintenance de ces CIS: Planification : Définir et affecter les besoins en ressources pour les projets d'évolution et les activités de maintenance Gestion budgétaire : Responsabilité des budgets, ressources et priorités du site
Coordination : Planifier les activités liées à ses systèmes et donner de la visibilité sur les priorités, Formation et accompagnement des utilisateurs aux CIS : Formation : Assurer la formation des utilisateurs aux bonnes pratiques d'utilisation des systèmes Gestion des accès : Gestion et revue des accès utilisateurs Conduite du changement : Accompagner les utilisateurs dans l'adoption des solutions digitales Présence terrain : Réaliser des Gembas réguliers pour s'assurer de la bonne adhésion des équipes
Documentation et support: Documentation : Définir et maintenir à jour la documentation supportive de chaque CIS Paramétrage : Garantir l'application des bonnes pratiques de paramétrage et maintenir à jour les instructions Implication clé dans le processus de prise de décision
Rôles clés (D,A,I) Assumer des responsabilités qui conduisent à prendre des décisions ayant des conséquences sur l'activité et les résultats du site. Coordonner des groupes de résolution de problèmes.