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# Projektingenieur:in Computer System Validierung

- **Company:** VTU Group GmbH
- **Location:** Kundl, Austria (Remote available)
- **Experience:** Experienced
- **Salary:** €57,400
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Bioinformatics, Data Integrity, Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA), Laboratory Information Management Systems, Information Technology
- **Published:** November 12, 2026
- **Apply:** https://recruitingapp-2759.umantis.com/Vacancies/2760/Application/CheckLogin/1?lang=ger

## About the Role

* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, zum Beispiel Bioinformatik, Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
 * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV, Qualifizierung oder Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld; gesucht werden Personen bis hin zum Senior Level
 * Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrung mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil
 * Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
 * Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
 * Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
 * Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
 * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Description

* Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
 * Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten, zum Beispiel Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen
 * Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
 * Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
 * Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards
 * Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
 * Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams