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# Digital Lab Systems Lead

- **Company:** Peak One GmbH
- **Location:** Köln, Germany (Remote available)
- **Experience:** Expert
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Laboratory Information Management Systems, Information Technology
- **Published:** November 12, 2026
- **Apply:** https://www.adzuna.de/details/5962108412

## About the Role

* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
 * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung (CSV) und Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
 * Erfahrung mit komplexen Labor- und Analysesystemen
 * Kenntnisse in LIMS-Systemen und Erfahrung mit Empower und/oder LabX
 * Erfahrung bei der Integration von Labor- und Analysesystemen
 * Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
 * Erfahrung mit Digitalisierungsprojekten im Laborbereich
 * Kenntnisse im Bereich agile Validierung von Vorteil
 * Erste Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Teamsteuerung
 * Hohe IT-Affinität bei gleichzeitig gutem Verständnis für Laborprozesse
 * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

## Description

* Fachliche Führung und Koordination eines spezialisierten CSV-Teams
 * Verantwortung als Subject Matter Expert (SME) für Computervalidierung im GMP-Umfeld
 * Validierung, Einführung und Weiterentwicklung computergestützter Systeme nach regulatorischen Anforderungen
 * Betreuung und Integration von Labor-, Analyse- und Qualitätssystemen
 * Mitarbeit an Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekten im Laborumfeld
 * Sicherstellung von Compliance-, Data-Integrity- und GMP-Anforderungen
 * Abstimmung mit Laborleitern, Fachbereichen, Qualitätssicherung und IT
 * Planung, Steuerung und Begleitung von Systemeinführungen und Changes
 * Durchführung von Schulungen sowie fachliche Unterstützung interner Stakeholder