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# Projektingenieur:in Computer System Validierung

- **Company:** VTU Group GmbH
- **Location:** Linz, Austria (Remote available)
- **Salary:** €52,780
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Integrity, Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA), Laboratory Information Management Systems, Information Technology
- **Published:** November 13, 2026
- **Apply:** https://recruitingapp-2759.umantis.com/Vacancies/2719/Application/CheckLogin/1?lang=ger

## About the Role

* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
 * Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
 * Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil
 * Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
 * Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
 * Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
 * Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
 * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Description

* Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
 * Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
 * Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
 * Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
 * Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
 * Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
 * Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams