> Markdown version of [/jobs/ext/4700963-qa-spezialist-api](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/4700963-qa-spezialist-api). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md).

---

# QA Spezialist API

- **Company:** FERCHAU GmbH
- **Location:** Frankfurt am Main, Germany
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Application Programming Interfaces (APIs), Laboratory Information Management Systems, Trackwise
- **Published:** November 13, 2026
- **Apply:** https://www.ferchau.com/de/de/bewerber/jobs/527995

## About the Role

* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare Ausbildung
 * Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt auf Wirkstoffproduktion
 * Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GMP
 * Anwendung gängiger QM-Tools (z.B. TrackWise, LIMS)
 * Erfahrung mit Erstellung technischer Dokumentationen für Zulassungsverfahren
 * Wissen zu Methoden wie Prozessvalidierung, Fehleranalyse, Auditverfahren
*Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 * Erfahrung im Umgang mit Behördenanfragen sowie Bearbeitung von Reklamationen

## Description

* Mitarbeit im Qualitätsteam zur Sicherstellung der Produktqualität von Wirkstoffen und Zwischenprodukten
 * Planung, Weiterentwicklung und Bewertung chemischer sowie pharmazeutischer Qualitätsparameter
 * Umsetzung und Pflege von Qualitätssicherungssystemen inklusive Change Control, Failure Investigation und Batch Record Review
 * Überprüfung und Freigabe von Herstellanweisungen, SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
 * Mitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Messpunkte in der Produktion
 * Erstellung und Koordination chemisch-pharmazeutischer Zulassungsdokumentation unter Einbindung verschiedener Abteilungen
 * Teilnahme an interdisziplinären Projektteams, Validierungsteams sowie Vertretung des Unternehmens bei Behörden oder Kund:innenanfragen