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# User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung

- **Company:** Bertrandt AG
- **Location:** Frankfurt am Main, Germany
- **Experience:** Expert
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Microsoft Word, Microsoft Excel, Databases, Laboratory Information Management Systems, SAP (Applications), Test Management, GXP
- **Published:** May 14, 2026
- **Apply:** https://de.indeed.com/viewjob?jk=64dae7c12a624728

## About the Role

* Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master, Diplom oder Promotion) oder vergleichbare Qualifikation
 * Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse sowie GxP-/cGMP-Anforderungen
 * Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren
 * Kenntnisse in Labware LES/LIMS bzw. OneLIMS von Vorteil
 * Erfahrung mit Roll-outs von LIMS- oder Lab Execution Systemen wünschenswert
 * Praktische Erfahrung in der Arbeit innerhalb pharmazeutischer Qualitätssicherungssysteme
 * Sehr gute Kenntnisse in SAP, Excel, Word und digitalen Laboranwendungen
 * LEAN- oder Prozessoptimierungskenntnisse von Vorteil
 * Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
 * Strukturierte, qualitätsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
 * Hohe Anpassungsfähigkeit und Offenheit für Veränderungen
 * Fähigkeit, Projekte konsequent voranzutreiben und Entscheidungen herbeizuführen
 * Servant-Leadership-Mentalität sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
 * Mut, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und Verbesserungspotenziale einzubringen
 * Deutsch und Englisch verhandlungssicher

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

## Description

* Mitarbeit in einem standortübergreifenden Digitalisierungsprojekt innerhalb eines interdisziplinären Projektteams
 * Vorbereitung und Koordination des LES-Projekts von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release
 * Steuerung und fachliche Koordination von Key Usern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
 * Planung, Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und Meilensteinen
 * Digitalisierung und Harmonisierung von Prüfmethoden im Umfeld des Lab Execution Systems
 * Optimierung und Pflege von Systemen und Datenbanken wie SAP, LIMS und OneLIMS
 * Unterstützung bei Product Testing, Standards-, Reagenzien- und Instrumentenmanagement
 * GMP-gerechte Dokumentation aller projektbezogenen Aktivitäten
 * Erstellung pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
 * Erstellung und Pflege von SOPs
 * Bearbeitung von Events, Change Controls (CCs) und CAPAs
 * Unterstützung bei regulatorischen Anfragen sowie Teilnahme an Behördeninspektionen
 * Förderung einer nachhaltigen Digitalisierung und Standardisierung der QC-Laborprozesse


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