> Markdown version of [/jobs/ext/747262-sps-be-computerized-systems-validation-specialist](https://www.wearedevelopers.com/jobs/ext/747262-sps-be-computerized-systems-validation-specialist). Every page supports `.md` or `Accept: text/markdown`. Links point to the HTML versions so they work for humans too. Agent guide: [/agents.md](https://www.wearedevelopers.com/agents.md).

---

# SPS BE Computerized Systems Validation Specialist

- **Company:** Sharp Clinical Services
- **Location:** Hamont-Achel, Belgium
- **Experience:** Experienced
- **Contract:** Permanent contract
- **Skills:** Data Integrity, Microsoft Office
- **Published:** June 15, 2026
- **Apply:** https://be.indeed.com/viewjob?jk=6f0afa9d6aa74809

## About the Role

* Bij voorkeur Master of Bachelor in IT, minimaal HBO werk -en denkniveau
 * Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt.
 * Ervaring met het opzetten en begeleiden van CSV of andere-validatie studies is een pluspunt.
 * Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d.
 * Kennis van GAMP5
 * Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
 * Kan werken met MS-office
 * Goede kennis van het Engels en Nederlands (geschreven en gesproken)
 * Ervaring in het schrijven van rapporten...
 * Gedreven persoonlijkheid
 * Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
 * Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
 * Doelbewust
 * Analytisch en "open minded" denkvermogen

## Description

Het doel van de functie is om ervoor te zorgen dat alle IT systemen die een impact op de Good Manufacturing Practices hebben zich in een gevalideerde staat bevinden.

 * Overzicht houden van alle IT systemen en de mate waarin deze een computerized system validatie hebben ondergaan; deze validatiestatus beheren en opvolgen zodat alle sofware en hardware aanpassingen, wijzigingen en updates ook aan CSV worden onderworpen.
 * Up to date houden van het Computerized System Validation Master Plan en alle validatie gerelateerde procedures.
 * Up to date houden van het overzicht van GMP kritische Computer Systemen en hun validatiestatus.
 * Opstellen van specifieke validatiedocumenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risk assessments, regulatory assessments, test protocollen en rapporten, ….
 * Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van het IT-departement, maar mogelijk ook Operations, Supply Chain, Technische Dienst, QA en engineering.
 * Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten en meer specifiek deze met betrekking tot CSV.
 * Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
 * Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur en meer specifiek deze met betrekking tot CSV.
 * De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang zetten en doorvoeren.
 * Zorgen dat de uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP (GAMP 5/Annex 11/part 11 en data integriteit).
 * Overkoepelend samenwerken tussen de sites van Sharp Heerenveen en Sharp Hamont voor gemeenschappelijke CSV systemen (vb: ERP/Electronic Batch Record/Asset management systems/artwork management en control systems, ….)
 * Ondersteunen en/of uitvoeren van interne audits op beide locaties zodat het kwaliteitsniveau wordt verbeterd
 * SME tijdens externe audits op gebied van CSV....


## Related Videos

- [Exploring 5 Key Applications of AI Abundance with Blockchain Assurance](https://www.wearedevelopers.com/videos/971-exploring-5-key-applications-of-ai-abundance-with-blockchain-assurance)
- [Startup Presentation: StorX - Future of Cloud Storage](https://www.wearedevelopers.com/videos/1176-startup-presentation-storx-future-of-cloud-storage)
- [GenAI Security: Navigating the Unseen Iceberg](https://www.wearedevelopers.com/videos/1744-genai-security-navigating-the-unseen-iceberg)

## Related Articles

- [Best Companies in the Netherlands: Top 25 Companies in 2023 ](https://www.wearedevelopers.com/magazine/193-best-companies-in-the-netherlands-top-25-companies-in-2023)
- [The Netherlands – Europe’s powerhouse for software development?](https://www.wearedevelopers.com/magazine/31-the-netherlands-europe-s-powerhouse-for-software-development)
- [How to land a developer job in Amsterdam](https://www.wearedevelopers.com/magazine/36-how-to-land-a-developer-job-in-amsterdam)
- [Software Developer Salary in The Netherlands [2023]](https://www.wearedevelopers.com/magazine/217-software-developer-salary-in-the-netherlands-2023)
- [How to Find Tech Jobs in Amsterdam](https://www.wearedevelopers.com/magazine/279-how-to-find-tech-jobs-in-amsterdam)
- [Best Coding Boot Camps in Germany](https://www.wearedevelopers.com/magazine/237-best-coding-boot-camps-in-germany)