Projekt-Support Analytical Development

Ihre bereits eingereichte Bewerbung wird für alle Stellen bei ABAX berücksichtigt. Profil - Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich mit Berufserfahrung in einem Laborumfeld der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Qualifikationen

• Kenntnisse in der Durchführung und Dokumentation analytischer Methoden im regulierten Umfeld, insbesondere Erfahrung in der Arbeit mit biologischen Arzneimitteln
• Kenntnisse an elektrophoretischen und/oder chromatographischen Analysetechniken
• Kenntnisse von klassischen Arzneibuchmethoden wie pH-Bestimmung, Farbmessung, Trübungsanalyse und Messung von nicht-sichtbaren Partikeln sind von Vorteil
• Kenntnisse der pharmazeutischen Device-Entwicklung sind von Vorteil
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Anwendung gängiger Office-Software sowie der Verwendung von elektronischen Laborbüchern (ELN) und Labormanagement-Systemen (LIMS)
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Initiative zu zeigen
• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift Aufgaben - Unterstützung der Laborleitung bei Entwicklung sowie Validierung/Transfer von physikalisch-chemischen Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics
• Aufsetzen von benötigten Stabilitätsstudien und Bewertung der analytischen Daten
• Unterstützung bei der Bewertung der Methodenperformance während des Life-Cycles
• Das Methodenportfolio beinhaltet u.a. SEC, CEX, CGE-reduced/non-reduced, icIEF, Peptide Mapping und klassische Arzneibuchmethoden (pH/Farbe/Trübung, nicht-sichtbare Partikel etc) Benefits - Die Möglichkeit eines Jobtickets