Gestionnaire des données techniques H/F

Activité 1 : Réalisation des modifications de données

• Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.
• Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management.
• Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data

Activité 2 : Gestion des données SAP

• Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.
• Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
• Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents assurance qualité à la modification et à la vérification des données.
• Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.

Activité 3 : Expertise data / Key user

• Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).
• Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user)
• Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)
• Réalise les actions change control liées au DATA (Key User)

Activité 4 : BPF Le titulaire doit s'assurer de :

• L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini
• La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente
• Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même
• Du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique
• Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,
• Du respect des règles d'hygiène et d'habillage
• Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.

PRINCIPALES RELATIONS PROFESSIONNELLES Interlocuteurs Internes

• Key users SAP
• Data steward SAP
• Utilisateurs SAP
• Responsables fonctionnels de production, de logistique, de qualité, d'ingénierie et de maintenance
• Responsable « Business Support » à la DSI
• « Business Solution Delivery » de la DSI,
• Demande managers de la DSI
• Utilisateurs DATA

Formation de base : (Niveau Diplôme & Spécialisation) Ingénieur ou équivalent

Expérience : (Nb d'années à un poste similaire) 2 à 5 ans

Autre(s) expérience(s) souhaitée(s) : NA Connaissances techniques

• Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général
• Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations)

Connaissances linguistiques A1 : Quelques notions, A2 : Utilisation simple, B1 : Loisir courant, B2 : Loisir et professionnel, C1 : Professionnel (intervenir dans un congrès), C2 : Aucune difficulté en situation professionnelle)

Anglais : LU : A2 / Parlé : A2 / Ecrit : A2

Savoir-faire

• (Être capable de…)
• Être rigoureux et méthodique
• Être réactif
• Être organisé

Savoir-être (Attitudes/comportements attendus)

• Être force de proposition
• Savoir manager en transverse
• Savoir communiquer à des équipes pluridisciplinaires

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92)