SPECIALISTA DOCUMENTAZIONE TECNICA

Callegari 1930
Parma, Italy
yesterday

Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Regular working hours
Languages
Italian

Job location

Parma, Italy

Tech stack

Failure Mode Effects Analysis
Microsoft Office

Job description

  • Redazione e gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi elettromedicali, analisi dei rischi (FMEA), redazione reportistica tecnica;
  • Validazione di prodotti, software e processi (IQ, OQ, PQ). Emissione dei protocolli, esecuzione dei test, redazione dei report e gestione delle deviazioni;
  • Gestione di Change Control per gestire modifiche di prodotto o di processo;
  • Collaborazione con i vari reparti per la ricerca e sviluppo di nuovi prodotti e per il miglioramento di quelli già in commercio;
  • Collaborazione con l'ufficio regolatorio/qualità per la certificazione di dispositivi per nuova immissione sul mercato, cambiamenti dei requisiti normativi o commercializzazione in nuovi Paesi;
  • Collaborazione con fornitori esterni e/o consulenti esterni, per definizione specifiche al fine di assicurare il rispetto delle stesse nei tempi stabiliti;
  • Collaborazione con il reparto post-vendita e marketing per la redazione di guide tecniche per l'utente finale.

Requirements

  • Laurea in materia scientifica chimico-biologica o ingegneria;
  • Esperienza in ruolo analogo;
  • Esperienza nella stesura della documentazione secondo il Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001 e/o GMP;
  • Buona conoscenza del pacchetto "Office";
  • Capacità di Problem solving

About the company

Callegari S.r.l., è un'azienda con sede a Parma (PR) che si occupa di progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali e dispositivi ad uso estetico ricerca

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