Expert Technical Support für den Bereich Quality
Recipharm
Wasserburg a. Inn, Germany
1 month ago
Role details
Contract type
Permanent contract Employment type
Full-time (> 32 hours) Working hours
Regular working hours Languages
GermanJob location
Wasserburg a. Inn, Germany
Tech stack
Business Analytics Applications
Software Applications
Data Integrity
SAP Quality Management
Information Technology
Job description
- Administration der Chromatographie-Software Empower® Fa. Waters. Generierung von Quantifizierung-Reports mit Customfields und Ansprechpartner zur technischen Anwendungsunterstützung und Problemlösung
- Geräte-Support & Validierung: Installation, Kalibrierung und IT-Einbindung komplexer Analysegeräte (z.B. HPLC, GC) mitsamt der nötigen Software-Validierung.
- SAP QM Betreuung der User für die Funktionalitäten der Qualitätskontrolle
- Dokumentation der Prozesse gemäß GMP-Vorgaben
- Verfassen von SOPs und Validierungsdokumenten gemäß GMP
- Anwendungsbasierte Administration und Wartung des internen Labor IT Netzwerkes (u. a. Pflege des Benutzerberechtigungskonzeptes) sowie der Geräte-Applikationen, Backup und Sicherstellung der GMP Anforderungen an die Datenintegrität / CSV der Laborsysteme
- Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen
Requirements
- Chemietechniker (m/w/d) mit fundierter Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen sowie ausgeprägter IT-Affinität bzw. vergleichbarer beruflicher Qualifikation.
- Erfahrung in der Administration von Anwendungssoftware, insbesondere mit Empower® Fa. Waters.
- Fortgeschrittene IT-Kenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle (QC)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
- Idealerweise Kenntnisse in SAP QM
- Selbstständige, verantwortungsbewusste sowie strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein