Requirements and Verification Engineer Digital Health
Role details
Job location
Tech stack
Job description
- Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch - gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
- Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
- Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
- Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden - und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
- Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.
Requirements
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
- Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
- Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
- Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits & conditions
Gemeinsam im Team sind wir am stärksten - deshalb arbeiten wir in einem hybriden Modell mit mindestens drei Tagen pro Woche vor Ort am jeweiligen Standort und zwei Tagen flexibel remote., * Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
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Eine positive Fehlerkultur - wir feiern Erfolge und verbessern unsere Zusammenarbeit kontinuierlich
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BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch, Schulungen, Tech Talks und Firmenevents
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Wachsendes Urlaubskontingent mit Firmenzugehörigkeit
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Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze, leistungsstarke Laptops
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Helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Kaltgetränke
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Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten
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Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt (Lebensarbeitszeitkonto)
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Leistungsorientierte Bezahlung plus Option auf betriebliche Altersvorsorge
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Standorte mit Top-Anbindung an ÖPNV und Autobahn
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Flache Hierarchien in cross-funktionalen Teams