Test Engineer - Robotique Chirurgicale H/F
Role details
Job location
Tech stack
Job description
Concevoir et rédiger les plans de vérification (verification plans) selon les exigences produit et les méthodes agiles
- Rédiger les protocoles de tests (tests de précision, tests de cyclage, tests fonctionnels, matériels et logiciels)
- Exécuter les protocoles de tests et rédiger les rapports de vérification
- Assurer la traçabilité entre exigences, plans de tests et résultats
- Contribuer à la conformité aux normes qualité du secteur medtech (ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601 ou équivalents)
- Participer à la mise en place et à l'utilisation d'outils ALM (Application Lifecycle Management)
- Accompagner la montée en compétence des équipes sur l'exécution des tests
- Organiser des démonstrations produit pour les équipes internes et les clients
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Affaires Réglementaires
Requirements
Profil recherchéFormation ingénieur, spécialisation biomédical, robotique ou équivalentMinimum 5 ans d'expérience en tant que Test Engineer, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux / robotique chirurgicaleSolide compréhension des cycles de vérification & validation (V&V) en environnement réglementéConnaissance des normes qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601)À l'aise avec les tests matériels et logicielsExpérience en environnement salle blanche / bloc opératoire appréciéeAnglais courant (environnement international)Rigueur, esprit d'analyse, autonomie, bon relationnel et goût du travail en équipe, * Formation ingénieur, spécialisation biomédical, robotique ou équivalent
- Minimum 5 ans d'expérience en tant que Test Engineer, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux / robotique chirurgicale
- Solide compréhension des cycles de vérification & validation (V&V) en environnement réglementé
- Connaissance des normes qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601)
- À l'aise avec les tests matériels et logiciels
- Expérience en environnement salle blanche / bloc opératoire appréciée
- Anglais courant (environnement international)
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie, bon relationnel et goût du travail en équipe
EUR
Anglais Robotique Tests fonctionnels Méthodes agiles Travail en équipe Normes de qualité Autonomie Démonstration de produits Esprit d'analyse