Gestionnaire de données H/F

Traiter les formulaires de création, modification et archivage des données critiques pharmaceutiques.

• Traiter les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexes de data management.

• Enregistrer les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data.

• Participer à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.

• Créer / modifier les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.

• Gérer le système de formation à la modification des données et former les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.

• Assurer le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et piloter les indicateurs liés.

• Participer à l'évaluation des nouveaux besoins en termes de data (nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).

• Former et maintenir à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user).

• Manager les non-conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA) (Key User).

• Réaliser les actions change control liées au DATA (Key User). Le titulaire devra s'assurer de :

• L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini.

• La mise en oeuvre du manuel qualité ou d'une documentation équivalente.

• Réaliser une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même.

Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général.

• Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations).
• Maîtrise des outils de data management.
• Expérience dans le secteur pharmaceutique serait un plus.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
• Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
• Niveau de langue : B2 minimum en anglais. Si vous êtes passionné.e par la gestion des données et que vous possédez les compétences requises, n'hésitez pas à postuler pour ce poste de Gestionnaire de données au sein de notre client spécialisé dans le secteur de la santé à ANTONY - 92160.

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