production support (filling and maintenance activities) - 17799.

Dans le cadre du développement de leurs activités en Production Stérile, nous recherchons un(e) Production Support (Filling & Maintenance). À la frontière entre le management de terrain, l'ingénierie technique et la conformité qualité, ce rôle ultra-polyvalent est la plaque tournante essentielle pour garantir la performance technique de l'outil de production tout en assurant une sécurité et une qualité irréprochables. show more, Rattaché(e) au département Sterile Manufacturing, vos tâches se divisent en trois grands axes :

1. Support quotidien & coordination opérationnelle (Day-to-day) :

• Soutenir activement les Team Leaders de production au quotidien et assurer leur backup en cas de besoin afin de maintenir la continuité des activités;
• Établir les plannings du personnel et intégrer les activités impératives (Validation, Métrologie/calibration, Maintenance préventive, Engineering, Formations) dans le planning de production global;
• Agir en tant que Point de Contact Technique Unique (SPOC) pour l'ensemble du département;
• Assurer la coordination des activités de maintenance et de réparation quotidiennes (gestion du planning, permis de travail, procédures de consignation LOTO, vérifications des équipements).

2. Projets de maintenance & amélioration continue :

• Planifier, piloter et suivre de A à Z les arrêts techniques semestriels (Shutdowns) du département (2 fois par an);
• Superviser l'application stricte des règles de sécurité (HSE) avant et pendant toutes les interventions techniques;
• Analyser et suivre les dépenses liées à la maintenance, aux utilités et aux consommables afin d'optimiser les coûts;
• Participer activement à la revue des protocoles de commissioning/qualification ainsi qu'au plan d'investissement CAPEX;
• Proposer et implémenter de petites modifications/améliorations sur les équipements et les locaux (initiatives 5S, "smarter ways", etc.).

3. Qualité, déviations & conformité :

• Mener des investigations techniques approfondies pour identifier les causes racines (root causes) des déviations (process, maintenance, métrologie) et définir des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) durables;
• Rédiger et suivre la documentation liée aux Change Controls lors des modifications techniques d'équipements;
• Collaborer étroitement avec les départements d'Assurance Qualité (QA) et de Qualification/Validation.

Éducation et expérience :

• Niveau d'études : vous possédez un diplôme de niveau Master (Ingénieur civil, Ingénieur industriel, Bio-ingénieur, Sciences de la vie ou équivalent);

• Expérience : vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique. Une expérience spécifique dans l'environnement de la Production Stérile et/ou de la Maintenance constitue un atout majeur;

• Langues : vous maîtrisez le français et possédez un bon niveau d'anglais (capacité à rédiger et échanger dans un contexte global). Compétences techniques :

• Expérience pratique indispensable dans l'utilisation d'un logiciel de gestion de maintenance / GMAO, idéalement SAP PM;

• Solides connaissances des exigences de qualité pharmaceutiques (bonnes pratiques de fabrication - GMP, gestion des déviations, CAPA, Change Control);

• Certification Green Belt (Lean / Six Sigma) est considérée comme un sérieux atout. Soft skills :

• Leadership naturel & assertivité : vous êtes capable d'interagir avec aisance, de collaborer et d'influencer des départements supports variés (Engineering, IT, BelTech, QA, HSE).

• Culture sécurité développée : vous êtes intransigeant(e) sur l'application des consignes de sécurité sur le terrain (LOTO, consignes d'intervention);

• Orientation solutions : esprit analytique capable de cartographier un processus complet pour y apporter des optimisations concrètes.

Notre client est un acteur majeur et de renommée internationale dans le secteur biopharmaceutique. Reconnu pour son innovation et son excellence opérationnelle, son site de production situé dans le Brabant Wallon est spécialisé dans la fabrication de produits injectables de haute qualité.