Coordinateur Support Process H/F
Role details
Job location
Tech stack
Job description
Vous occuperez un poste transverse au sein de la Mise Sous Forme Pharmaceutique (MSFP), qui est le plus grand département de production du site de Val de Reuil, dans un environnement dynamique et challengeant, dans lequel la performance et la compliance coexistent. Vous serez l'expert et le garant du maintien et de l'évolution des Interventions réalisées en zone aseptique, au sein de la MSFP pour les ateliers Répartition liquide (B33) et Formulation - Répartition Lyophilisation (8b).
Le Support Production MSFP regroupe une vingtaine de personnes réparties en 4 pôles d'activités. C'est une équipe dynamique, engagée avec un esprit d'équipe développé. Vous ferez partie du Pôle Support Process, qui est constitué d'une équipe de 7 personnes., Optimise la méthodologie de réalisation des interventions aseptiques en collaboration avec les équipes de production
- Réalise la revue périodique des analyses de risques aseptique des lignes de remplissage (évaluation des risques de contamination du produit et/ou de l'environnement par une analyse de risque dans la ZAC de classe A)
- Réalise les bilans périodiques des interventions aseptiques des lignes de remplissage
- En mettant à jour la documentation associée, en étant garant du contenu (protocoles MFT, CCS, etc.)
- Assure le back-up du coordinateur MFT sur le bon déroulement du processus MFT: apporte son expertise lors de la réalisation des MFT en cas de problématiques, traite les anomalies complexes, prépare les réponses et accompagne le bâtiment de production en inspection
- Veille à l'entretien des maquettes de formation (isolateurs, RABS, ligne de transfert, contrôle visuel des gants) de la MSFP avec les tuteurs référents des ateliers
- Assure l'évolution et le maintien des maquettes de formation (conception de pièces d'équipements représentatives de nos lignes de production), et contribue à la création de vidéos (ex: en cas de nouvelles interventions)
- Participe au développement de la culture aseptique sur le terrain : en assurant une présence terrain, et en réalisant des observations aseptiques, Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
- Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production
- Notre équipe est dynamique et innovante pour assurer la bonne livraison des produits dans le respect HSE, Qualité, coûts et délais
Toujoursprogresser.Découvrir l'extraordinaire
Requirements
Bac +5 scientifiqueavec un 2 ans minimum d'expérience en assurance de stérilité ou en milieu aseptique dans le secteur de l'industrie pharmaceutique requise
Compétences comportementales :
- Rigueur et capacité organisationnelle
- Force de proposition et capacité à convaincre
- Esprit d'équipe et de coopération
- Excellentes compétences relationnelles en matière de communication
- Capacité à l'accompagnement au changement
Compétences techniques :
- Aptitude à lacommunication,au travail en mode projet et en équipe
- Forte appétence pour les outils informatiques en vigueur (Excel, power BI)
- Connaissance des BPF et des ZAC
- Connaissance d'un environnement de production
- Connaissance en Assurance de Stérilité indispensable
- Connaissance aux outils qualité (p. ex. Qualipso)
Langues :
- Anglais oral opérationnel, Analyse des risques Excel Anglais Force de proposition Power BI Bonnes pratiques de fabrication Conduite du changement
Benefits & conditions
La fourchette salariale pour ce poste est:€42400,00 - €56533 La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.